實(shí)施流程：從編寫到生效的全周期管理
組建編寫團(tuán)隊(duì)：
成員包括技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、檢測(cè)人員，確?？绮块T協(xié)作；
外部咨詢：聘請(qǐng) 17025 咨詢師審核文件框架，避免標(biāo)準(zhǔn)理解偏差。
文件編寫與審核：
初稿：按要素分工編寫，附 “標(biāo)準(zhǔn)條款對(duì)照表”（如某條款對(duì)應(yīng)文件章節(jié)號(hào)）；
內(nèi)審：組織跨部門評(píng)審（如檢測(cè)部門審核《方法驗(yàn)證程序》的可行性）；
管理評(píng)審：管理層批準(zhǔn)文件發(fā)布，明確生效日期（如 “2025 年 X 月 X 日起實(shí)施”）。
版本控制與更新：
采用 “版本號(hào) + 修訂狀態(tài)” 標(biāo)識(shí)（如 V1.0/0 表示第 1 版第 0 次修訂）；
變更觸發(fā)條件：標(biāo)準(zhǔn)更新、組織架構(gòu)調(diào)整、重大不符合項(xiàng)整改等；
作廢文件回收：加蓋 “作廢” 章，保留至少 3 年以備追溯。
培訓(xùn)與宣貫：
分層培訓(xùn)：管理層學(xué)習(xí)體系框架，技術(shù)人員掌握 SOP 操作，行政人員熟悉記錄流程；
考核驗(yàn)證：培訓(xùn)后進(jìn)行筆試或?qū)嵅倏己?，記錄于《人員培訓(xùn)檔案》。
常見誤區(qū)規(guī)避
重形式輕實(shí)質(zhì)：避免文件僅為 “應(yīng)付認(rèn)證”，如《糾正措施程序》需明確 “根因分析方法”（如 5Why 法），而非僅記錄整改動(dòng)作。
層級(jí)混淆：質(zhì)量手冊(cè)不涉及具體操作步驟（如 “天平校準(zhǔn)” 應(yīng)在 SOP 中規(guī)定，而非手冊(cè)）。
記錄冗余：避免重復(fù)填寫信息（如檢測(cè)原始記錄可自動(dòng)生成編號(hào)，無需手動(dòng)填寫）。
通過以上步驟，實(shí)驗(yàn)室可構(gòu)建 “自上而下可指導(dǎo)、自下而上可追溯” 的管理體系文件，為 17025 認(rèn)證奠定基礎(chǔ)。建議在文件試運(yùn)行期間（至少 3 個(gè)月），通過內(nèi)部審核和模擬評(píng)審驗(yàn)證文件的有效性，及時(shí)修訂漏洞。
我國的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可由中國合格評(píng)定國家認(rèn)可委員會(huì)（CNAS）執(zhí)行。截止到2005年4月30日，CNAS共認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室2034個(gè)，其中含校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室267個(gè)，認(rèn)可港澳及國外實(shí)驗(yàn)室12個(gè)（香港特別行政區(qū)7個(gè)，澳門特別行政區(qū)2個(gè)，日本2個(gè)，韓國1個(gè)），共認(rèn)可檢查機(jī)構(gòu)37個(gè)，能力驗(yàn)證計(jì)劃提供者4個(gè)。 ISO17025標(biāo)準(zhǔn)主要包括：定義、組織和管理、質(zhì)量體系、審核和評(píng)審、人員、設(shè)施和環(huán)境、設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、量值溯源和校準(zhǔn)、校準(zhǔn)和檢測(cè)方法、樣品管理、記錄、證書和報(bào)告、校準(zhǔn)或檢測(cè)的分包、外部協(xié)助和供給、抱怨等內(nèi)容。該標(biāo)準(zhǔn)中核心內(nèi)容為設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、量值溯源和校準(zhǔn)、校準(zhǔn)和檢測(cè)方法、樣品管理，這些內(nèi)容重點(diǎn)是評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室校準(zhǔn)或檢測(cè)能力是否達(dá)到預(yù)期要求。
CMA認(rèn)證（計(jì)量認(rèn)證）標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)流程 對(duì)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的認(rèn)證是嚴(yán)格按照省或國家計(jì)量認(rèn)證工作程序規(guī)定進(jìn)行。大致可以分為以下幾個(gè)主要步驟： 1、 向省或國家計(jì)量認(rèn)證辦公室提交計(jì)量認(rèn)證申請(qǐng)資料（包括：質(zhì)量手冊(cè)、程序文件等）； 2、 省或國家計(jì)量認(rèn)證辦公室對(duì)申請(qǐng)資料進(jìn)行書面審查； 3、 通過書面審查，依據(jù)計(jì)量認(rèn)證的評(píng)審準(zhǔn)則，由省或國家計(jì)量認(rèn)證辦安排委托技術(shù)評(píng)審組進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查性評(píng)審； 4、 通過現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審，符合準(zhǔn)則要求的檢測(cè)機(jī)構(gòu)，由省或國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局核發(fā)計(jì)量認(rèn)證證書、計(jì)量認(rèn)證機(jī)構(gòu)印章，并上互聯(lián)網(wǎng)公布。