認證流程（一般步驟）

前期準備：成立工作組，開展標準培訓，識別差距。

體系建立：編寫質(zhì)量手冊、程序文件等，運行體系（至少 6 個月）。

內(nèi)部審核與管理評審：自查體系運行中的問題并改進。

申請認證：向認可機構(gòu)（如中國合格評定國家認可委員會 CNAS）提交申請材料。

現(xiàn)場評審：評審組對實驗室進行現(xiàn)場考核，包括文件審查和實操觀察。

整改與發(fā)證：針對評審不符合項整改，通過后獲得認可證書（有效期 6 年，期間需定期監(jiān)督評審）。

周期：

通常為 6-12 個月，取決于實驗室基礎(chǔ)和整改效率。

相關(guān)延伸：17025 與其他認證的區(qū)別

認證標準 適用對象 核心差異

ISO/IEC 17025 檢測 / 校準實驗室 側(cè)重技術(shù)能力和數(shù)據(jù)準確性，需通過現(xiàn)場實操評審。

ISO 9001 各類組織的質(zhì)量管理體系 通用性強，側(cè)重質(zhì)量管理流程，不涉及具體技術(shù)能力驗證。

CMA（中國計量認證） 中國境內(nèi)檢測機構(gòu) 依據(jù)《計量法》，是國內(nèi)市場準入的強制要求，部分要求與 17025 重疊。

ISO/IEC 17025 認證是實驗室提升能力和公信力的重要途徑，其核心在于通過系統(tǒng)化的管理和技術(shù)規(guī)范，確保檢測 / 校準結(jié)果的可靠性。實驗室需從體系建設(shè)、人員能力、流程管控等多維度入手，結(jié)合自身業(yè)務(wù)特點落地標準要求，才能有效通過認證并持續(xù)受益。如需進一步了解某一環(huán)節(jié)的細節(jié)（如文件編寫、現(xiàn)場評審準備），可進一步溝通具體需求。

法律地位：實驗室或其母體機構(gòu)應(yīng)是法定機構(gòu)登記注冊的法人機構(gòu)，如企業(yè)法人、機關(guān)法人等。若實驗室為獨立注冊法人機構(gòu)，認可名稱應(yīng)為法人注冊證明文件上的名稱；若為法人機構(gòu)一部分，認可名稱中應(yīng)包含法人機構(gòu)名稱。且檢測或校準業(yè)務(wù)應(yīng)為主要業(yè)務(wù)，活動需在法人注冊核準的經(jīng)營范圍內(nèi)開展。