CNAS 認證的意義
提升公信力:獲得 CNAS 認可的實驗室,其檢測 / 校準(zhǔn)結(jié)果在國內(nèi)外得到廣泛承認,增強客戶對結(jié)果的信任。
參與國際互認:CNAS 是國際實驗室認可合作組織(ILAC)和亞太實驗室認可合作組織(APLAC)的成員,通過 CNAS 認可的實驗室結(jié)果可在成員間互認,減少重復(fù)檢測,降低成本。
規(guī)范內(nèi)部管理:認證過程推動實驗室建立完善的質(zhì)量管理體系,提高檢測數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可靠性。
拓展業(yè)務(wù)機會:部分行業(yè)法規(guī)或客戶要求實驗室必須具備 CNAS 認可資質(zhì),如進出口檢測、產(chǎn)品認證等領(lǐng)域。
CNAS 認證的核心要求
管理體系
建立覆蓋檢測 / 校準(zhǔn)全過程的質(zhì)量管理體系,包括質(zhì)量方針、目標(biāo)、程序文件等。
明確各部門和人員的職責(zé),確保各項活動可追溯。
技術(shù)能力
人員:檢測 / 校準(zhǔn)人員需具備相應(yīng)的專業(yè)知識和技能,持證上崗。
設(shè)備:儀器設(shè)備需符合檢測 / 校準(zhǔn)要求,定期進行檢定 / 校準(zhǔn),并保持良好狀態(tài)。
方法:使用標(biāo)準(zhǔn)方法或經(jīng)過驗證的非標(biāo)準(zhǔn)方法,確保方法的適用性和有效性。
環(huán)境:實驗室環(huán)境需滿足檢測 / 校準(zhǔn)對溫度、濕度、潔凈度等的要求。
質(zhì)量控制
采取內(nèi)部質(zhì)量控制(如平行樣檢測、加標(biāo)回收實驗)和外部質(zhì)量控制(如參加能力驗證、實驗室間比對)措施,監(jiān)控檢測 / 校準(zhǔn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。
管理體系文件:
體系有效性:審查管理體系是否已正式、有效運行 6 個月以上,確認內(nèi)審和管理評審是否按規(guī)定實施,流程是否完整,記錄是否真實有效,能否達到預(yù)期目的。
文件完整性與協(xié)調(diào)性:檢查質(zhì)量手冊、程序文件等是否滿足認可準(zhǔn)則要求,內(nèi)容是否完整、系統(tǒng)、協(xié)調(diào),能否服從或服務(wù)于質(zhì)量方針。
組織結(jié)構(gòu)與職責(zé):確認組織結(jié)構(gòu)描述是否清晰,內(nèi)部職責(zé)分配是否合理,各層級文件或同級文件之間接口是否清晰、順暢。對于多場所實驗室,還會審查體系文件是否覆蓋所有場所,各場所與總部隸屬關(guān)系及工作接口是否明確。
體系運行時間不足
管理體系正式運行未滿 6 個月,或未完成覆蓋全范圍、全要素的內(nèi)部審核和管理評審,不符合 CNAS 對體系有效性的基礎(chǔ)要求。
內(nèi)審或管理評審記錄不完整(如缺少不符合項整改驗證、評審結(jié)論不明確),無法證明體系的持續(xù)改進能力。

