換氣次數(shù):100000級≥15次;10000級≥20次;1000≥30次。壓差:主車間對相鄰房間≥5Pa平均風速:10級、100級0.3-0.5m/s;溫度 冬季>16℃;夏季 <26℃;波動±2℃。
濕度45-65%;GMP粉劑車間濕度在50%左右為宜;電子車間濕度略高以免產(chǎn)生靜電。
噪聲≤65dB(A);新風補充量是總送風量的10%-30%;照度300LX
一級測試
是所謂的主要測試,與潔凈度直接有關的測試都屬級,每個無塵室都應至少應做的測試。級測試項目包括:
A. 風速測量
B. 風測量量
C. 前兩項的均勻度分析
D. 濾網(wǎng)泄漏測試
E. 潔凈度測試
行業(yè)特定等級劃分
除了上述國際標準和GMP等級劃分外,不同行業(yè)還可能有其特定的凈化車間等級劃分標準。例如,在電子制造業(yè)中,常見的等級劃分包括Class 10, Class 100, Class 1,000等;在醫(yī)療衛(wèi)生領域,可能采用ISO 14644-1標準或其他類似的標準。
需要注意的是,凈化車間的等級劃分并非固定不變,而是根據(jù)具體應用和業(yè)務需求來確定的。因此,在建設和運營凈化車間時,應根據(jù)實際情況選擇適合的等級劃分標準,并確保滿足相應的空氣潔凈度要求,以保證工藝和實驗的可靠性與性。
監(jiān)控與記錄加強對潔凈無塵凈化車間的監(jiān)控與記錄,以便及時發(fā)現(xiàn)問題并進行整改??梢园惭b傳感器和監(jiān)控系統(tǒng),實時監(jiān)測空氣質量、溫濕度等指標。同時,定期對相關數(shù)據(jù)進行記錄和分析,確保車間的穩(wěn)定性。與緊急措施在潔凈無塵凈化車間設計中,與緊急措施是必不可少的。制定詳細的規(guī)章制度,培訓員工掌握應急處理方法。針對可能出現(xiàn)的緊急情況,制定相應的應急預案,并定期進行演練。設計與施工管理設計與施工管理是潔凈無塵凈化車間設計的關鍵環(huán)節(jié)。選擇有經(jīng)驗的設計團隊進行方案設計,確保設計方案合理、可靠、低成本。同時,嚴格把控施工過程質量,確保每一個細節(jié)都符合設計要求。維護與保養(yǎng)為了保持潔凈無塵凈化車間的性能,必須建立一套完善的維護與保養(yǎng)制度。定期對過濾器、風機等關鍵設備進行檢查和更換,確保其正常運行。同時,對車間內部進行定期清潔和處理,以保持良好的環(huán)境衛(wèi)生。
