換氣次數(shù):100000級≥15次;10000級≥20次;1000≥30次。壓差:主車間對相鄰房間≥5Pa平均風速:10級、100級0.3-0.5m/s;溫度 冬季>16℃;夏季 <26℃;波動±2℃。
濕度45-65%;GMP粉劑車間濕度在50%左右為宜;電子車間濕度略高以免產生靜電。
噪聲≤65dB(A);新風補充量是總送風量的10%-30%;照度300LX
1. 空氣過濾系統(tǒng)在潔凈無塵凈化車間中,空氣過濾系統(tǒng)是至關重要的。可以考慮采用過濾器,以有效地過濾和清除空氣中的微粒和有害氣體。同時,確保過濾器能夠根據(jù)需要方便地進行更換和清潔。2. 潔凈度級別潔凈無塵凈化車間的潔凈度級別應符合生產工藝要求。了解不同潔凈度級別的含義和適用場景,并針對具體產品或工藝,確定所需的潔凈度級別。3. 壓差控制為了防止外部污染物進入,潔凈無塵凈化車間應具備正壓差。合理安排空氣入口和出口位置,使車間內的氣壓大于外部氣壓。同時,安裝壓差計來監(jiān)測氣壓差異。
凈化車間的空氣凈化是至關重要的一環(huán)。根據(jù)相關規(guī)定,凈化車間的空氣潔凈度等級應達到動態(tài)百級,即每立方米空氣中直徑大于或等于0.5微米的粒子數(shù)應不超過35萬個,且不能有超過10%的粒子聚集。這需要使用空氣過濾器對進入車間的空氣進行過濾,并在車間內部建立合理的氣流組織,以限度地減少空氣污染的風險。
凈化車間內的環(huán)境控制也是不可或缺的。這包括對溫度、濕度、照明、噪音等指標的控制。溫度和濕度應保持恒定,并且根據(jù)不同工序的要求進行適當?shù)恼{節(jié);照明應滿足作業(yè)人員視力的要求,并為參觀者和工作人員提供足夠的照明;噪音應控制在較低的水平,以避免對工作人員產生負面影響。
