cnas是一個(gè)第三方性的技術(shù)評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)！在國內(nèi)產(chǎn)品測(cè)試認(rèn)證的單位有很多家，但是能夠通過cnas認(rèn)可的卻寥寥無幾！因?yàn)樯暾?qǐng)一個(gè)合格的cnas認(rèn)證非常不容易??！首先我們先了解一下什么是cma？什么是cma？cmaf是指由美國政府授權(quán)管理公共健康的非盈利性組織-美國食品管理局fda根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（即《聯(lián)邦食品、藥品及化妝品法案》）于2002年頒布實(shí)施的法規(guī)條款之一?！堵?lián)邦食品、藥品及化妝品法案》是美國歷史上為的食品藥品立法之一。該法案不僅確立了食品藥品的監(jiān)管體系框架以及相應(yīng)的法律法規(guī)體系，而且明確了各州和各部門的責(zé)任義務(wù)以及相互關(guān)系等重大問題?！堵?lián)邦食品、藥品及化妝品法案》的出臺(tái)為美國的食品藥品監(jiān)管提供了法律基礎(chǔ)和法律依據(jù)，《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《體外診斷試劑監(jiān)察條例》、《醫(yī)療設(shè)備監(jiān)察條例》等一系列法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)相繼問世并得到落實(shí)執(zhí)行后，《醫(yī)療器械上市前研究質(zhì)量管理規(guī)范》作為其中的一項(xiàng)重要內(nèi)容也得以制定和實(shí)施。美國fda在2003年6月發(fā)布了一項(xiàng)名為《關(guān)于改進(jìn)fda器械審批程序以促進(jìn)創(chuàng)新醫(yī)療器械快速上市的通知》，該通知明確指出：
"如果申請(qǐng)人提交的新穎且經(jīng)過臨床驗(yàn)證的臨床試驗(yàn)結(jié)果表明其可能具有潛在的臨床益處時(shí)...則無需再提供任何其他文件"。這也就使得許多原本需耗時(shí)耗力才能完成的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目變得更為快捷了。（摘自百度百科）。fda認(rèn)為只有那些經(jīng)過充分證明的創(chuàng)新性器械才能夠快速進(jìn)入市場(chǎng)銷售使用；而一些已經(jīng)過時(shí)的器械由于缺乏新穎性和性而被淘汰出局也是必然的趨勢(shì)所在；同時(shí)對(duì)于那些需要長(zhǎng)期使用的傳統(tǒng)型器械來說，"生命周期有限"也是一個(gè)不爭(zhēng)的事實(shí)；所以為了滿足公眾日益增長(zhǎng)的醫(yī)療保健需求和對(duì)創(chuàng)新的追求，加快新產(chǎn)品的審批速度就顯得尤為重要了。
中國cnas認(rèn)證的實(shí)驗(yàn)室有哪些
1、公司目前我國也已與其大多數(shù)國家例如地區(qū)的35五個(gè)質(zhì)量管理體系認(rèn)證的環(huán)境管理體系認(rèn)證認(rèn)可機(jī)構(gòu)簽署了為互認(rèn)協(xié)議，早已以及這些國家以及地區(qū)的54五個(gè)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)簽署了有互認(rèn)協(xié)議。
2、中國合格評(píng)定國家認(rèn)可委員會(huì)（英文名稱乃為。
3、是參照《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》的規(guī)定，由其國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)批準(zhǔn)設(shè)立便授權(quán)的國家認(rèn)可機(jī)構(gòu)，統(tǒng)一負(fù)責(zé)對(duì)個(gè)人認(rèn)證機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室與檢查機(jī)構(gòu)等等相關(guān)機(jī)構(gòu)的認(rèn)可工作。
4、中國合格評(píng)定國家認(rèn)可制度早已融入國際認(rèn)可互認(rèn)體系，遂如在國際認(rèn)可互認(rèn)體系中有著中重要的地位，發(fā)揮著大重要的作用。
cnas實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證條件如下：
1、實(shí)驗(yàn)室必須具有明確的法律地位，開展的活動(dòng)符合國家法律法規(guī)的要求。
2、實(shí)驗(yàn)室建立了符合CNAS認(rèn)可要求的管理體系，且正式、有效運(yùn)行6個(gè)月以上。
注：正式運(yùn)行之前要進(jìn)行試運(yùn)行，并通過內(nèi)審管審驗(yàn)證試運(yùn)行的效果。
3、實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行過完整的內(nèi)審和管理評(píng)審，并能達(dá)到預(yù)期目的。
注：內(nèi)審和管理評(píng)審應(yīng)在管理體系運(yùn)行6個(gè)月以后進(jìn)行。
4、申請(qǐng)的檢測(cè)項(xiàng)目，確保所涉及的所有子領(lǐng)域，都至少參加過一次能力驗(yàn)證活動(dòng)并且獲得滿意結(jié)果。如實(shí)驗(yàn)室開展食品檢測(cè)，申請(qǐng)項(xiàng)目涉及營養(yǎng)成分、重金屬、微生物等3個(gè)子領(lǐng)域，實(shí)驗(yàn)室在提交申請(qǐng)前，必須確保3年內(nèi)有參加過覆蓋以上3個(gè)子領(lǐng)域的能力驗(yàn)證活動(dòng)并且都有獲得滿意結(jié)果。
5、具有開展申請(qǐng)范圍內(nèi)的檢測(cè)活動(dòng)所需的足夠的資源，包含人員、設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、場(chǎng)地等，提交申請(qǐng)時(shí)，需要填寫申請(qǐng)書附表4，明確檢測(cè)對(duì)象及對(duì)應(yīng)的檢測(cè)項(xiàng)目、標(biāo)準(zhǔn)方法、設(shè)備及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)等，同時(shí)需要提供實(shí)驗(yàn)室平面圖。
6、使用的儀器設(shè)備的量值溯源應(yīng)能滿足CNAS-CL01-G002相關(guān)要求。
CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可范圍：
（1)、生物實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可。
（2)、化學(xué)實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可。
（3)、機(jī)械實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可。
（4)、電氣實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可。
（5)、3C認(rèn)證產(chǎn)品實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可。
（6)、動(dòng)植物檢疫實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可。
（7)、醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可。