隨著經濟的發(fā)展，互聯(lián)網的普及、交通物流的便利，線上線下一體銷售，醫(yī)療器械也早早就進入淘寶、拼多多等各大平臺。

那么，從事醫(yī)療器械網絡銷售，是否不受限制，沒有任何要求？

根據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（中華人民共和國令第739號）

一、經營要求

第四十六條從事醫(yī)療器械網絡銷售的，應當是醫(yī)療器械注冊人、備案人或者醫(yī)療器械經營企業(yè)。從事醫(yī)療器械網絡銷售的經營者，應當將從事醫(yī)療器械網絡銷售的相關信息告知所在地設區(qū)的市級人民政府負責藥品監(jiān)督管理的部門，經營類醫(yī)療器械和本條例第四十一條第二款規(guī)定的第二類醫(yī)療器械的除外。

標重點咯?。。?

經營企業(yè)從事網絡銷售：設區(qū)市備案（備案憑證無統(tǒng)一、固定格式，下圖僅舉例用）

為醫(yī)療器械網絡交易提供服務的電子商務平臺經營者應當對入網醫(yī)療器械經營者進行實名登記，審查其經營許可、備案情況和所經營醫(yī)療器械產品注冊、備案情況，并對其經營行為進行管理。電子商務平臺經營者發(fā)現入網醫(yī)療器械經營者有違反本條例規(guī)定行為的，應當及時制止并立即報告醫(yī)療器械經營者所在地設區(qū)的市級人民政府負責藥品監(jiān)督管理的部門；發(fā)現嚴重違法行為的，應當立即停止提供網絡交易平臺服務。

偶爾會有一類醫(yī)療器械生產企業(yè)，在申請入駐電商平臺時，會碰到一類醫(yī)療器械企業(yè)如何辦理醫(yī)療器械網絡銷售備案這樣一個偽問題的問題?？紤]到平臺方涉獵的領域往往較廣，不一定各個領域都是專業(yè)。因此，我經常告知客戶與其花很多時間去講道理，不如快捷的取得第二類醫(yī)療器械經營備案憑證及醫(yī)療器械網絡銷售備案證。一、《醫(yī)療器械網絡銷售備案憑證》辦理條件：

1、已取得醫(yī)療器械生產許可、經營許可或者辦理備案；

2、與醫(yī)療器械網絡交易服務第三方平臺簽訂協(xié)議或自建網站并取得《互聯(lián)網藥品信息服務資格證書》。

3、符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《醫(yī)療器械網絡銷售監(jiān)督管理辦法》的要求。

石家莊一類醫(yī)療器械生產備案，石家莊二三類醫(yī)療器械經營許可

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