三類醫(yī)療器械經營許可證如何辦理

1、很多藥品或者醫(yī)療器械的經銷商，如果沒有三類醫(yī)療器械經營許可證，很多產品就不能賣，比如說體外診斷試劑就屬于三類醫(yī)療器械，只有有相關證書，才能銷售這種產品。

2、要辦理三類醫(yī)療器械經營許可證，必須有相關的營業(yè)執(zhí)照，一般營業(yè)執(zhí)照上的經營范圍這一欄，需要明確寫道可以銷售三類醫(yī)療器械。如果沒有，需要去工商局辦理增項。

3、銷售三類醫(yī)療器械，你必須要自己的庫房，而且?guī)旆坷镄枰O置冷藏庫，因為三類醫(yī)療器械，是有保溫需要的，超過一定的溫度，就容易變質影響產品質量，所以很少有經銷商有銷售三類醫(yī)療器械的資格。

4、去工商局辦理增項，是需要帶著工商局的工作人員來查看庫房的，你把庫房收拾一下，然后領取《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可申請表》并填寫，并把企業(yè)相關資質全部帶上，還需要帶上質量人員的相關資料。

5、三類醫(yī)療器械經營許可證，需要直接去市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門辦理，在接受資料后的30天內進行審核，如果符合相關規(guī)定，就可以頒發(fā)三類醫(yī)療器械經營許可證。

醫(yī)療器械經營范圍實例

XX醫(yī)療器械有限公司經營范圍

許可項目：第二類醫(yī)療器械生產；第三類醫(yī)療器械生產;類醫(yī)療器械經營;衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品生產。(依法須經批準的項目，經相關部門批準后方可開展經營活動)。一般項目：類醫(yī)療器械生產；類醫(yī)療器械銷售；第二類醫(yī)療器械銷售；衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品銷售。(除依法須經批準的項目外，憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經營活動)。

許可項目：第三類醫(yī)療器械生產；第三類醫(yī)療器械經營；第二類醫(yī)療器械生產(依法須經批準的項目，經相關部門批準后方可開展經營活動)，具體經營項目以審批結果為準)。一般項目：類醫(yī)療器械銷售；類醫(yī)療器械生產；第二類醫(yī)療器械銷售。(除依法須經批準的項目外，憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經營活動)

三類醫(yī)療器械經營備案的流程

當前特別多機構跑去辦理了一二三類醫(yī)療器械經營備案，這類就能夠營銷醫(yī)用口罩，防護服等防護物品了。 接著我們一塊簡單的了解下三類醫(yī)療器械經營備案的流程：

三類醫(yī)療器械備案的程序及條件三類醫(yī)療器械備案申請要條件： (一)經營資格內容屬于國家公布的第三類醫(yī)療器械產品名錄范疇。(二)具有與營業(yè)范圍和經營規(guī)模相適應的質量管理機構或者質量管理員工，質量管理員工應當具

二、三類醫(yī)療器械經營許可/備案資質辦理流程

3、進入原食藥監(jiān)局官網(wǎng)后，在上部找到醫(yī)療器械，點擊進入； 4、進入之后，在左側找到“網(wǎng)上辦事”,點擊進入； 5、進入“網(wǎng)上辦事”界面之后，在右側找到“醫(yī)療器械生產經營許可備案”點擊進入

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3類醫(yī)療器械注冊備案、三類醫(yī)療器械經營許可證辦理

如何辦理三類醫(yī)療器械經營許可證： 申請材料為：1.《醫(yī)療器械經營許可申請表》；2.加蓋公章的《營業(yè)執(zhí)照》正、副本復印件；3.法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人有效的身份證明、學歷或者職稱證明復印件；4.組織機構與部門設置說明；5.經營方式和經營范圍說明；6.經營場所、倉庫地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產權證明文件）復印件；7.經營和庫房設施、設備目錄；8.經營質量管理制度、工作程序等文件目錄；9.計算機信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明；10.經辦人授權證明。辦理流程：企業(yè)登錄（醫(yī)療器械生產經營許可（備案）信息系統(tǒng)）提交申請——窗口受理——審核——現(xiàn)場檢查——審批——制證發(fā)證?？傻卿洝袄ッ魇惺袌霰O(jiān)督管理局”官網(wǎng)，查詢《第三類醫(yī)療器械經營許可辦事指南》，有詳細的說明。