石家莊一類醫(yī)療器械生產備案,石家莊二三類醫(yī)療器械經營許可 奇源企服致力于為中小微企業(yè)提供資質 許可審批、全國一類醫(yī)療器械生產備案 ,石家莊二三類醫(yī)療器械經營許可 醫(yī)療器械網絡銷售備案 跨境投資業(yè)務咨詢等企業(yè)服務公司。 發(fā)展至今業(yè)務輻射至河北、深圳、北京等多地, 為數萬家企業(yè)用戶提供資質審批、跨境投資業(yè) 務咨詢服務。
第三個就是咱們入駐類的了,也是咱們市面上也常見的 所有入駐到第三方商家平臺上售賣醫(yī)療器械的企業(yè)都需要辦理,例如咱們在天貓、淘寶,拼夕夕等平臺開店鋪進行售賣醫(yī)療器械 入駐類的相比較而言就比較簡單了,只有一個條件,需要有實際的二類備案或者三類的許可證就可以了,然后再根據平臺的不同提供相應的一些輔助材料就可以了。
偶爾會有一類醫(yī)療器械生產企業(yè),在申請入駐電商平臺時,會碰到一類醫(yī)療器械企業(yè)如何辦理醫(yī)療器械網絡銷售備案這樣一個偽問題的問題。考慮到平臺方涉獵的領域往往較廣,不一定各個領域都是專業(yè)。因此,我經常告知客戶與其花很多時間去講道理,不如快捷的取得第二類醫(yī)療器械經營備案憑證及醫(yī)療器械網絡銷售備案證。一、《醫(yī)療器械網絡銷售備案憑證》辦理條件: 1、已取得醫(yī)療器械生產許可、經營許可或者辦理備案; 2、與醫(yī)療器械網絡交易服務第三方平臺簽訂協(xié)議或自建網站并取得《互聯(lián)網藥品信息服務資格證書》。 3、符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《醫(yī)療器械網絡銷售監(jiān)督管理辦法》的要求。
隨著經濟的發(fā)展,互聯(lián)網的普及、交通物流的便利,線上線下一體銷售,醫(yī)療器械也早早就進入淘寶、拼多多等各大平臺。 那么,從事醫(yī)療器械網絡銷售,是否不受限制,沒有任何要求? 根據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(中華人民共和國令第739號) 一、經營要求 第四十六條從事醫(yī)療器械網絡銷售的,應當是醫(yī)療器械注冊人、備案人或者醫(yī)療器械經營企業(yè)。從事醫(yī)療器械網絡銷售的經營者,應當將從事醫(yī)療器械網絡銷售的相關信息告知所在地設區(qū)的市級人民政府負責藥品監(jiān)督管理的部門,經營類醫(yī)療器械和本條例第四十一條第二款規(guī)定的第二類醫(yī)療器械的除外。 標重點咯?。?! 經營企業(yè)從事網絡銷售:設區(qū)市備案(備案憑證無統(tǒng)一、固定格式,下圖僅舉例用)

