醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案的辦理條件
1、已取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可、經(jīng)營許可或者辦理備案；
2、與醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易服務第三方平臺簽訂協(xié)議或自建網(wǎng)站并取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書》。3、符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法》的要求。
醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案申請材料及備注
1、《醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售信息表》一式2份；
2、營業(yè)執(zhí)照副本復印件（核對原件）；分支機構還需要提供總公司營業(yè)執(zhí)照副本復印件（核對原件）；
3、醫(yī)療器械生產(chǎn)（經(jīng)營）許可證或者備案憑證復印件，驗原件；
4、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書復印件，驗原件（自建類提交）;
5、非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)信息服務備案復印件，驗原件（自建類提交）；
6、電信業(yè)務經(jīng)營許可證復印件，驗原件（自建類提交）；
7、醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易服務第三方平臺備案憑證復印件（入駐類提交）；
8、經(jīng)辦人授權證明（要明確授權事項、經(jīng)辦人姓名、身份號碼等，并提供經(jīng)辦人身份復印件）；
9、對所提交資料真實性的聲明。
如您還未辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案憑證，您先到當?shù)厥乘幈O(jiān)辦理，辦理過程中需要第三方平臺備案憑證編號的話，淘寶平臺：（浙）網(wǎng)械平臺備字[2018]第00004號，
備案單位：浙江淘寶網(wǎng)絡有限公司。
注：若您所在的地方藥監(jiān)局需要：淘寶醫(yī)療器械網(wǎng)絡備案憑證復印件（僅供商家辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡備案使用，不得挪為他用）
醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案需要的資料
《醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售信息表》；
2．營業(yè)執(zhí)照復印件（交驗原件）；
3.《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或者《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》復印件（交驗原件）；基本上現(xiàn)在都是做二類醫(yī)療器械的比較多
4. 申請企業(yè)屬于自建類網(wǎng)站的，應當提交《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書》復印件（交驗原件）、電信業(yè)務經(jīng)營許可證復印件（交驗原件）（如有）和非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)信息服務備案說明；
5. 申請企業(yè)屬于入駐類網(wǎng)站的（例如現(xiàn)在入駐淘寶，天貓，京東，拼多多等電商平臺是都需要辦這個醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案證的），應當提交與所有擬入駐的醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易服務第三方平臺簽訂的入駐協(xié)議復印件；
6．申請企業(yè)申報材料時，具體辦理人員非企業(yè)法定代表人，企業(yè)應當提交《授權委托書》。
許多醫(yī)療器械經(jīng)營者想要入駐阿里巴巴，卻又沒有《醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案憑證》《二類醫(yī)療器械醫(yī)療備案》不能上線，不用擔心，
申請材料：
1、《醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售信息表》一式2份；
2、營業(yè)執(zhí)照副本復印件（核對原件）；分支機構還需要提供總公司營業(yè)執(zhí)照副本復印件（核對原件）；
3、醫(yī)療器械生產(chǎn)（經(jīng)營）許可證或者備案憑證復印件，驗原件；
4、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書復印件，驗原件（自建類提交）;
5、非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)信息服務備案復印件，驗原件（自建類提交）；
6、電信業(yè)務經(jīng)營許可證復印件，驗原件（自建類提交）；
7、醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易服務第三方平臺備案憑證復印件（入駐類提交）；
8、經(jīng)辦人授權證明（要明確授權事項、經(jīng)辦人姓名、身份證號碼等，并提供經(jīng)辦人身份證正反面復印件）；
9、對所提交資料真實性的聲明。