醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案憑證》辦理地址
所在轄區(qū)的市場監(jiān)督管理局辦理。
三、《醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案憑證》辦理流程:
1、材料受理，按照辦事指南申請材料要求提交。
2、材料核實，備案部門對填報的信息進行核實
3、公示，符合規(guī)定的，在7個工作日內(nèi)向社會公開備案信息。
類醫(yī)療器械備案：【予以批準的條件】1、合法的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)有與生產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量要求及規(guī)模相適應的廠房、設施、設備、人員等；2、生產(chǎn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品風險程度較低，實行常規(guī)管理可以保證其、有效的?！静挥枧鷾实臈l件】不符合上述批準條件的，不予批準。醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案：【予以批準的條件】一、應當是依法取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可、經(jīng)營許可或者辦理備案的醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)；二、通過自建網(wǎng)站開展醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售的企業(yè)，應當依法取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書》，并具備與其規(guī)模相適應的辦公場所以及數(shù)據(jù)備份、故障恢復等技術(shù)條件。三、從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售的企業(yè)，應當在其主頁面顯著位置展示其醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營許可證件或者備案憑證，產(chǎn)品頁面應當展示該產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證或者備案憑證。相關(guān)展示信息應當畫面清晰，容易辨識。其中，醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營許可證件或者備案憑證、醫(yī)療器械注冊證或者備案憑證的編號還應當以文本形式展示。相關(guān)信息發(fā)生變更的，應當及時更新展示內(nèi)容。四、從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售的企業(yè)在網(wǎng)上發(fā)布的醫(yī)療器械名稱、型號、規(guī)格、結(jié)構(gòu)及組成、適用范圍、醫(yī)療器械注冊證編號或者備案憑證編號、注冊人或者備案人信息、生產(chǎn)許可證或者備案憑證編號、產(chǎn)品技術(shù)要求編號、禁忌癥等信息，應當與經(jīng)注冊或者備案的相關(guān)內(nèi)容保持一致。五、從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售的企業(yè)應當記錄醫(yī)療器械銷售信息，記錄應當保存至醫(yī)療器械有效期后2年；無有效期的，保存時間不得少于5年；植入類醫(yī)療器械的銷售信息應當保存。相關(guān)記錄應當真實、完整、可追溯。從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售的企業(yè)，經(jīng)營范圍不得超出其生產(chǎn)經(jīng)營許可或者備案的范圍。六、醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售，應當銷售給具有資質(zhì)的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)或者使用單位。醫(yī)療器械零售企業(yè)從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售，應當銷售給消費者。銷售給消費者個人的醫(yī)療器械，應當是可以由消費者個人自行使用的，其說明書應當符合醫(yī)療器械說明書和標簽管理相關(guān)規(guī)定，標注使用的特別說明。七、從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售的企業(yè)，應當按照醫(yī)療器械標簽和說明書標明的條件貯存和運輸醫(yī)療器械。委托其他單位貯存和運輸醫(yī)療器械的，應當對被委托方貯存和運輸醫(yī)療器械的質(zhì)量保障能力進行考核評估，明確貯存和運輸過程中的質(zhì)量責任，確保貯存和運輸過程中的質(zhì)量?！静挥枧鷾实臈l件】不符合上述批準條件的,不予以受理。
如您已辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案憑證，您可以直接進入醫(yī)療器械備案入口。若您當?shù)剞k證機關(guān)不提供紙質(zhì)的醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案憑證，但是能在官 網(wǎng)查詢到辦證信息的話，您全屏截圖（需包含網(wǎng)址）的查詢到證件信息頁面，（如果有excel表的話，提供全屏截圖（需包含網(wǎng)址）的查詢到證件信息頁面+excel表中您證件信息的截圖，拼成一張圖）提交在醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案憑證照片中上傳。（ 選擇二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證 / 醫(yī)療器械經(jīng)營許可證 / 醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證 ），提交備案，提交流程請參考 二類醫(yī)療器械資質(zhì)新備案流程可點此查看。
辦法中規(guī)定，在中國境內(nèi)從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售、提供醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易服務的企業(yè)，應當遵守本辦法在當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門審查機關(guān)進行《醫(yī)療器械網(wǎng)絡經(jīng)營備案》。
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《醫(yī)療器械網(wǎng)絡經(jīng)營備案》前身：原名“互聯(lián)網(wǎng)藥品交易許可證”（分為A、B、C三類），2017年取消審批后改為備案制，分為“醫(yī)療器網(wǎng)絡經(jīng)營備案”和“藥品網(wǎng)絡經(jīng)營備案”。
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《醫(yī)療器械網(wǎng)絡經(jīng)營備案》分為兩種：醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè) 和 醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易服務第三方平臺提供者。其中 ”醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)“又分為兩類：自建網(wǎng)站和入駐合法三方平臺。
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醫(yī)療器械網(wǎng)絡經(jīng)營備案辦理材料：（自建型）
1、營業(yè)執(zhí)照、公章
2、互聯(lián)網(wǎng)藥品交易許可證
3、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證
4、網(wǎng)站域名備案證書
5、藥師資格證
6、產(chǎn)品供貨商資質(zhì)