國家食品藥品監(jiān)督管理總局于2018年3月1日開始實施《醫(yī)療器械網絡銷售監(jiān)督管理辦法》，辦法中規(guī)定，在中國境內從事醫(yī)療器械網絡銷售、提供醫(yī)療器械網絡交易服務的企業(yè)，應當遵守本辦法在當地食品藥品監(jiān)督管理部門審查機關進行《醫(yī)療器械網絡經營備案》。 您看您屬于器械經營還是三方平臺，三方平臺需去市級/省級食藥監(jiān)部門進行申報和驗收，器械經營企業(yè)又分為自建和入駐類，需要去地區(qū)食藥監(jiān)部門進行申報和驗收。 一、《醫(yī)療器械bai網絡銷售備案憑證》辦理條件du： 1、已取得醫(yī)zhi療器械生產許可、經營許可或者dao辦理備案； 2、與醫(yī)療器械網絡交易服務第三方平臺簽訂協(xié)議或自建網站并取得《互聯(lián)網藥品信息服務資格證書》。 3、符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《醫(yī)療器械網絡銷售監(jiān)督管理辦法》的要求。 二、《醫(yī)療器械網絡銷售備案憑證》辦理地址 所在轄區(qū)的食品藥品監(jiān)督管理局 三、《醫(yī)療器械網絡銷售備案憑證》辦理流程: 1、材料受理，按照辦事指南申請材料要求提交。 2、材料核實，備案部門對填報的信息進行核實 3、公示，符合規(guī)定的，在7個工作日內向社會公開備案信息。

國家食品藥品監(jiān)督管理總局負責指導全國醫(yī)療器械網絡銷售、醫(yī)療器械網絡交易服務的監(jiān)督管理，并組織開展全國醫(yī)療器械網絡銷售和網絡交易服務監(jiān)測。省級食品藥品監(jiān)督管理部門負責醫(yī)療器械網絡交易服務的監(jiān)督管理。 從事醫(yī)療器械網絡銷售的企業(yè)、醫(yī)療器械網絡交易服務第三方平臺提供者應當遵守醫(yī)療器械法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范，建立健全管理制度，依法誠信經營，保證醫(yī)療器械質量。 辦理bai醫(yī)療器械網絡銷售備案需要的資料： 1、營du業(yè)執(zhí)照 2、《zhi醫(yī)療器械生產許可證dao》或者《醫(yī)療器械經營許可證》 3、自建類的網站提交《互聯(lián)網藥品信息服務資格證書》、ICP許可證、非經營性互聯(lián)網信息服務備案說明。 4、申請企業(yè)是入駐類的，只需提交一份與平臺的入駐協(xié)議即可。 5、企業(yè)辦理者非法人的話，要提供一份授權委托書。 網絡銷售類、第二類bai、第三類醫(yī)du療器械，醫(yī)療器械的生產或經營單位zhi，均需要到當地市食品藥品監(jiān)dao督管理局進行醫(yī)療器械網絡銷售備案。在淘寶。京東，天貓等第三方平臺經營醫(yī)療器械的商鋪需要辦理入駐型的醫(yī)療器械網絡銷售備案。

網絡交易模式 一、獨立的第三方平臺在醫(yī)療器械網絡交易中僅提供網頁空間、虛擬交易場所、交易規(guī)則、交易撮合、電子訂單等服務，供交易雙方或者多方開展交易活動，不直接參與醫(yī)療器械銷售; 二、醫(yī)療器械注冊備案人和生產經營企業(yè)直接通過網絡進行醫(yī)療器械銷售。 三、第三方平臺自營醫(yī)療器械。

醫(yī)療器械網絡銷售備案憑證》辦理地址 所在轄區(qū)的市場監(jiān)督管理局辦理。 三、《醫(yī)療器械網絡銷售備案憑證》辦理流程: 1、材料受理，按照辦事指南申請材料要求提交。 2、材料核實，備案部門對填報的信息進行核實 3、公示，符合規(guī)定的，在7個工作日內向社會公開備案信息。