許多醫(yī)療器械經營者想要入駐阿里巴巴，卻又沒有《醫(yī)療器械網絡銷售備案憑證》《二類醫(yī)療器械醫(yī)療備案》不能上線，不用擔心， 申請材料： 1、《醫(yī)療器械網絡銷售信息表》一式2份； 2、營業(yè)執(zhí)照副本復印件（核對原件）；分支機構還需要提供總公司營業(yè)執(zhí)照副本復印件（核對原件）； 3、醫(yī)療器械生產（經營）許可證或者備案憑證復印件，驗原件； 4、互聯(lián)網藥品信息服務資格證書復印件，驗原件（自建類提交）; 5、非經營性互聯(lián)網信息服務備案復印件，驗原件（自建類提交）； 6、電信業(yè)務經營許可證復印件，驗原件（自建類提交）； 7、醫(yī)療器械網絡交易服務第三方平臺備案憑證復印件（入駐類提交）； 8、經辦人授權證明（要明確授權事項、經辦人姓名、身份證號碼等，并提供經辦人身份證正反面復印件）； 9、對所提交資料真實性的聲明。

如您已辦理醫(yī)療器械網絡銷售備案憑證，您可以直接進入醫(yī)療器械備案入口。若您當?shù)剞k證機關不提供紙質的醫(yī)療器械網絡銷售備案憑證，但是能在官 網查詢到辦證信息的話，您全屏截圖（需包含網址）的查詢到證件信息頁面，（如果有excel表的話，提供全屏截圖（需包含網址）的查詢到證件信息頁面+excel表中您證件信息的截圖，拼成一張圖）提交在醫(yī)療器械網絡銷售備案憑證照片中上傳。（ 選擇二類醫(yī)療器械經營備案憑證 / 醫(yī)療器械經營許可證 / 醫(yī)療器械生產許可證 ），提交備案，提交流程請參考 二類醫(yī)療器械資質新備案流程可點此查看。

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首先，醫(yī)療器械網絡銷售備案分為 入駐類 自建類 和三方平臺三種。 我們先來說一下三方平臺，就是類似于天貓，淘寶，叮當快藥這種，可以讓別的商家可以在自己公司的平臺上開店鋪售賣醫(yī)療器械。 按照《醫(yī)療器械網絡銷售監(jiān)督管理辦法》的相關規(guī)定，醫(yī)療器械網絡交易服務第三方平臺需按如下流程進行備案： 一，醫(yī)療器械網絡交易服務第三方平臺提供者應當依法取得《互聯(lián)網藥品信息服務資格證書》，具備與其規(guī)模相適應的辦公場所以及數(shù)據(jù)備份、故障恢復等技術條件，設置專門的醫(yī)療器械網絡質量管理機構或者配備醫(yī)療器械質量管理人員； 二，編制申報文檔，下載并填寫《醫(yī)療器械網絡銷售信息表》； 三，攜《醫(yī)療器械網絡銷售監(jiān)督管理辦法》要求的相關材料到所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案； 四，由藥品監(jiān)管部門現(xiàn)場核對材料，符合規(guī)定的予以備案，發(fā)給醫(yī)療器械網絡交易第三方平臺備案憑證，提交資料不齊全或者不符合法定情形的，應當一次性告知需要補充材料的事項； 五，第三方平臺提供者需接受省級藥品監(jiān)管部門在備案后三個月之內進行的一次現(xiàn)場檢查。 通過第三方平臺進行網絡銷售的醫(yī)療器械企業(yè)，需配合第三方平臺對醫(yī)療器械生產經營許可證件或者備案憑證、醫(yī)療器械注冊證或者備案憑證、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照等材料進行審核。