隨著經(jīng)濟的發(fā)展，互聯(lián)網(wǎng)的普及、交通物流的便利，線上線下一體銷售，醫(yī)療器械也早早就進入淘寶、拼多多等各大平臺。

那么，從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售，是否不受限制，沒有任何要求？

根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（中華人民共和國令第739號）

一、經(jīng)營要求

第四十六條從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的，應(yīng)當是醫(yī)療器械注冊人、備案人或者醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)。從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的經(jīng)營者，應(yīng)當將從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的相關(guān)信息告知所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府負責藥品監(jiān)督管理的部門，經(jīng)營類醫(yī)療器械和本條例第四十一條第二款規(guī)定的第二類醫(yī)療器械的除外。

標重點咯?。?！

經(jīng)營企業(yè)從事網(wǎng)絡(luò)銷售：設(shè)區(qū)市備案（備案憑證無統(tǒng)一、固定格式，下圖僅舉例用）

醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案的辦理流程

1、材料受理，按照辦事指南申請材料要求提交。

2、材料核實，備案部門對填報的信息進行核實

3、公示，符合規(guī)定的，在7個工作日內(nèi)向社會公開備案信息

網(wǎng)絡(luò)交易模式

一、獨立的第三方平臺在醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易中僅提供網(wǎng)頁空間、虛擬交易場所、交易規(guī)則、交易撮合、電子訂單等服務(wù)，供交易雙方或者多方開展交易活動，不直接參與醫(yī)療器械銷售;

二、醫(yī)療器械注冊備案人和生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)直接通過網(wǎng)絡(luò)進行醫(yī)療器械銷售。

三、第三方平臺自營醫(yī)療器械。

醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案申請材料及備注

1、《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售信息表》一式2份；

2、營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件（核對原件）；分支機構(gòu)還需要提供總公司營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件（核對原件）；

3、醫(yī)療器械生產(chǎn)（經(jīng)營）許可證或者備案憑證復(fù)印件，驗原件；

4、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書復(fù)印件，驗原件（自建類提交）;

5、非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)備案復(fù)印件，驗原件（自建類提交）；

6、電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證復(fù)印件，驗原件（自建類提交）；

7、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺備案憑證復(fù)印件（入駐類提交）；

8、經(jīng)辦人授權(quán)證明（要明確授權(quán)事項、經(jīng)辦人姓名、身份號碼等，并提供經(jīng)辦人身份復(fù)印件）；

9、對所提交資料真實性的聲明。