為醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易提供服務的電子商務平臺經(jīng)營者應當對入網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營者進行實名登記，審查其經(jīng)營許可、備案情況和所經(jīng)營醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊、備案情況，并對其經(jīng)營行為進行管理。電子商務平臺經(jīng)營者發(fā)現(xiàn)入網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營者有違反本條例規(guī)定行為的，應當及時制止并立即報告醫(yī)療器械經(jīng)營者所在地設區(qū)的市級人民政府負責藥品監(jiān)督管理的部門；發(fā)現(xiàn)嚴重違法行為的，應當立即停止提供網(wǎng)絡交易平臺服務。

下面說一下辦理自建類的要求

通過自建網(wǎng)站開展醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售的企業(yè)應當符合以下條件：

一，必須是依法取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可、經(jīng)營許可或者辦理備案的醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)；

二，應當填寫醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售信息表，將企業(yè)名稱、法定代表人或者主要負責人、網(wǎng)站名稱等信息事先向所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)管部門備案；

三，應當依法取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書》，并具備與其規(guī)模相適應的辦公場所以及數(shù)據(jù)備份、故障恢復等技術條件。

企業(yè)取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書》需按《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務管理辦法》申請。簡而言之就是兩個硬性要求：

1 要有互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書

2 要現(xiàn)有二類或者三類醫(yī)療器械銷售備案（線下的）

然后周期是大約20個工作日。

第三個就是咱們?nèi)腭v類的了，也是咱們市面上也常見的

所有入駐到第三方商家平臺上售賣醫(yī)療器械的企業(yè)都需要辦理，例如咱們在天貓、淘寶，拼夕夕等平臺開店鋪進行售賣醫(yī)療器械

入駐類的相比較而言就比較簡單了，只有一個條件，需要有實際的二類備案或者三類的許可證就可以了，然后再根據(jù)平臺的不同提供相應的一些輔助材料就可以了。

許多醫(yī)療器械經(jīng)營者想要入駐阿里巴巴，卻又沒有《醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案憑證》《二類醫(yī)療器械醫(yī)療備案》不能上線，不用擔心，

申請材料：

1、《醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售信息表》一式2份；

2、營業(yè)執(zhí)照副本復印件（核對原件）；分支機構(gòu)還需要提供總公司營業(yè)執(zhí)照副本復印件（核對原件）；

3、醫(yī)療器械生產(chǎn)（經(jīng)營）許可證或者備案憑證復印件，驗原件；

4、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書復印件，驗原件（自建類提交）;

5、非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)信息服務備案復印件，驗原件（自建類提交）；

6、電信業(yè)務經(jīng)營許可證復印件，驗原件（自建類提交）；

7、醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易服務第三方平臺備案憑證復印件（入駐類提交）；

8、經(jīng)辦人授權證明（要明確授權事項、經(jīng)辦人姓名、身份證號碼等，并提供經(jīng)辦人身份證正反面復印件）；

9、對所提交資料真實性的聲明。