網(wǎng)絡(luò)交易模式
一、獨立的第三方平臺在醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易中僅提供網(wǎng)頁空間、虛擬交易場所、交易規(guī)則、交易撮合、電子訂單等服務(wù)，供交易雙方或者多方開展交易活動，不直接參與醫(yī)療器械銷售;
二、醫(yī)療器械注冊備案人和生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)直接通過網(wǎng)絡(luò)進行醫(yī)療器械銷售。
三、第三方平臺自營醫(yī)療器械。
石家莊一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案，石家莊二三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可
奇源企服致力于為中小微企業(yè)提供資質(zhì)
許可審批、全國一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案 ，石家莊二三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可 醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案
跨境投資業(yè)務(wù)咨詢等企業(yè)服務(wù)公司。
發(fā)展至今業(yè)務(wù)輻射至河北、深圳、北京等多地，
為數(shù)萬家企業(yè)用戶提供資質(zhì)審批、跨境投資業(yè)
務(wù)咨詢服務(wù)。
如您還未辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證，您先到當(dāng)?shù)厥乘幈O(jiān)辦理，辦理過程中需要第三方平臺備案憑證編號的話，淘寶平臺：（浙）網(wǎng)械平臺備字[2018]第00004號，
備案單位：浙江淘寶網(wǎng)絡(luò)有限公司。
注：若您所在的地方藥監(jiān)局需要：淘寶醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)備案憑證復(fù)印件（僅供商家辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)備案使用，不得挪為他用）
醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案需要的資料
《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售信息表》；
2．營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件（交驗原件）；
3.《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或者《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》復(fù)印件（交驗原件）；基本上現(xiàn)在都是做二類醫(yī)療器械的比較多
4. 申請企業(yè)屬于自建類網(wǎng)站的，應(yīng)當(dāng)提交《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》復(fù)印件（交驗原件）、電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證復(fù)印件（交驗原件）（如有）和非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)備案說明；
5. 申請企業(yè)屬于入駐類網(wǎng)站的（例如現(xiàn)在入駐淘寶，天貓，京東，拼多多等電商平臺是都需要辦這個醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案證的），應(yīng)當(dāng)提交與所有擬入駐的醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺簽訂的入駐協(xié)議復(fù)印件；
6．申請企業(yè)申報材料時，具體辦理人員非企業(yè)法定代表人，企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交《授權(quán)委托書》。
國家食品藥品監(jiān)督管理總局于2018年3月1日開始實施《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》，辦法中規(guī)定，在中國境內(nèi)從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售、提供醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)遵守本辦法在當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門審查機關(guān)進行《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營備案》。
您看您屬于器械經(jīng)營還是三方平臺，三方平臺需去市級/省級食藥監(jiān)部門進行申報和驗收，器械經(jīng)營企業(yè)又分為自建和入駐類，需要去地區(qū)食藥監(jiān)部門進行申報和驗收。
一、《醫(yī)療器械bai網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證》辦理條件du：
1、已取得醫(yī)zhi療器械生產(chǎn)許可、經(jīng)營許可或者dao辦理備案；
2、與醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺簽訂協(xié)議或自建網(wǎng)站并取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》。
3、符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》的要求。
二、《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證》辦理地址
所在轄區(qū)的食品藥品監(jiān)督管理局
三、《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證》辦理流程:
1、材料受理，按照辦事指南申請材料要求提交。
2、材料核實，備案部門對填報的信息進行核實
3、公示，符合規(guī)定的，在7個工作日內(nèi)向社會公開備案信息。