隨著進(jìn)出口貿(mào)易的不斷深入，越來越多的企業(yè)開始從事進(jìn)口醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)，但部分企業(yè)卻對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)口報(bào)關(guān)的相關(guān)事宜都不甚了解，這就會(huì)造成在報(bào)關(guān)報(bào)檢的時(shí)候不通過。

醫(yī)療設(shè)備進(jìn)口首先進(jìn)行備案及注冊(cè)

根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》在我國(guó)境內(nèi)從事醫(yī)療器械的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用活動(dòng)及其監(jiān)督管理做出了相關(guān)規(guī)定。向我國(guó)境內(nèi)出口醫(yī)療器械，要向食品藥品監(jiān)督管理部門提交備案資料和備案人所在地區(qū)準(zhǔn)許該醫(yī)療器械上市銷售的證明文件。

中文標(biāo)識(shí)及說明書

進(jìn)口的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)有中文說明書、中文標(biāo)簽。說明書、標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)符合本條例規(guī)定以及相關(guān)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的要求，并在說明書中載明醫(yī)療器械的原產(chǎn)地以及代理人的名稱、地址、聯(lián)系方式。

進(jìn)口醫(yī)療器械的收貨單位應(yīng)具備的資質(zhì)：

1、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，

2、營(yíng)業(yè)執(zhí)照，

3、進(jìn)出口權(quán)（如果沒有進(jìn)出口權(quán)，我司可以代理）

進(jìn)口醫(yī)療器械時(shí)需要提供的文件：

1、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)證與醫(yī)療器械注冊(cè)登記表；

2、屬于《實(shí)施強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的產(chǎn)品目錄》內(nèi)的醫(yī)療器械，提供中國(guó)強(qiáng)制性認(rèn)證證書（3C）；

3、部分設(shè)備需要辦理自動(dòng)進(jìn)口許可證；

4、設(shè)備的照片、銘牌、設(shè)備技術(shù)參數(shù)、Z終用途、中文說明書等；

5、合同、發(fā)票、箱單；

6、其他需要補(bǔ)充的材料。

海邦擁有平均10年以上進(jìn)口操作經(jīng)驗(yàn)的專業(yè)進(jìn)口團(tuán)隊(duì)，致力于為華東、華南、華北及西南等地區(qū)客戶提供各類產(chǎn)品的進(jìn)口清關(guān)（報(bào)檢、報(bào)關(guān)、代繳稅、查驗(yàn)、放行）、通關(guān)單證辦理、物流運(yùn)輸、配送到門的一站式進(jìn)口供應(yīng)鏈服務(wù)，覆蓋全國(guó)各大口岸、機(jī)場(chǎng)，所有普貨、預(yù)包裝食品、酒類、水果、凍肉、新舊機(jī)械設(shè)備、儀器、電子產(chǎn)品、家具、木材、化工、涂料、危險(xiǎn)化學(xué)品進(jìn)口等，助您足不出戶進(jìn)口全球。