醫(yī)療設(shè)備進口咨詢13697442036

在我們國內(nèi)的醫(yī)院里，有 95% 的醫(yī)療設(shè)備都是國外進口的。國內(nèi)醫(yī)療水平的不斷提高，進口高端醫(yī)療器械的需求量也與日俱增，很多技術(shù)是引進他們的，我們只能通過時間來換取空間，后達(dá)到超越。醫(yī)療設(shè)備的范圍很廣，小到手術(shù)刀具、輸液器、甲板繃帶，大到核磁共振、CT臂操、心臟起搏器、血管支架，都是屬于醫(yī)療器械。首先我們要明確一點，我國是醫(yī)療器械進口大國，同時也是出口大國。

那么大家知道進口醫(yī)療器械需要哪些單證嗎？進口的企業(yè)需要什么資質(zhì)呢？

進口醫(yī)療器械分為三類：

類、指通過常規(guī)管理足以保證其性、有效性的醫(yī)療器械；

第二類、指對其性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械；

第三類、對人體具有潛在威脅、對其有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。

首先，進口醫(yī)療設(shè)備的企業(yè)需要有醫(yī)療設(shè)備許可證、營業(yè)執(zhí)照、進出口權(quán)、醫(yī)療設(shè)備注冊證以及醫(yī)療設(shè)備登記證。進口醫(yī)療器械需要提供的文件有;

1、國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《進口醫(yī)療器械注冊證》與《醫(yī)療器械注冊登記證》；

2、屬于實施強制性認(rèn)證的產(chǎn)品目錄內(nèi)的醫(yī)療器械需提供中國強制認(rèn)證證書；

3、部分設(shè)備需要辦理自動進口許可證；

4、設(shè)備的照片、銘牌，設(shè)備技術(shù)參數(shù)、終用途中文說明書；

5、箱單合同發(fā)票等。

清關(guān)流程：

到港--換單--報關(guān)、報檢--海關(guān)審價出稅--繳稅--海關(guān)查驗--貨物放行--提貨--送貨

注意事項：

1、進口醫(yī)療設(shè)備是可以免稅的，但是要符合非營利性醫(yī)療科研教學(xué)單位，用于身體的康復(fù)科研教學(xué)的進口儀器及設(shè)備才可以免稅；

2、進口醫(yī)療器械，只能是全新的，禁止進口過期、時效、淘汰等已使用過的醫(yī)療器械