CNAS標志是China National Accreditation Service for Conformity Assessment(中國合格評定國家認可委員會)的縮寫。CNAS通過評價、監(jiān)督合格評定機構(gòu)(如認證機構(gòu)、實驗室、檢查機構(gòu))的管理和活動,確認其是否有能力開展相應(yīng)的合格評定活動(如認證、檢測和校準、檢查等)、確認其合格評定活動的性,發(fā)揮認可約束作用。CNAS-國家某實驗室的標志,有這一標志,表明該檢驗機構(gòu)已經(jīng)通過了中國國家實驗室認證委員會的考核,檢驗?zāi)芰σ呀?jīng)達到了國家某實驗室水平(CMA、CAL僅表示通過了省級質(zhì)量技術(shù)管理機構(gòu)的考核、認可。根據(jù)中國加入世貿(mào)組織的有關(guān)協(xié)定,“CNAS”標志在國際上可以下互認,譬如說能得到美國、日本、法國、德國、英國等國家的承認)。CNAS實驗室認可出具的報告是計量校準報告,校準的結(jié)論只是評定測量裝置的量值誤差,確保量值準確,不要求給出合格或不合格的判定。校準的結(jié)果可以給出“校準證書”或“校準報告”。
CNAS實驗室認證條件
①對組織的要求:分獨立法人和非獨立法,即非獨立法人需法人授權(quán)也可做實驗室認可(一般為企業(yè)內(nèi)部實驗室)。
②對以下人員有要求:檢測人員、技術(shù)負責(zé)人、授權(quán)簽字人,認證時對以上人員有學(xué)歷、相關(guān)工作經(jīng)驗、檢測能力等要求。
③對設(shè)施、環(huán)境及設(shè)備的要求:如包括但不限于能源、照明和環(huán)境條件,應(yīng)有助于檢測和/或校準的正確實施;實驗室應(yīng)確保其環(huán)境條件不會使結(jié)果無效,或?qū)λ蟮臏y量質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。對影響檢測和校準結(jié)果的設(shè)施和環(huán)境條件的技術(shù)要求應(yīng)制定成文件等。
④對檢測方法的要求:方法選擇的順序
◆客戶有要求時:如不適合或已過期時,通知客戶;
◆客戶沒要求時,選擇滿足客戶需要并適用于所進行的檢測。
⑤實驗室報申請的要求
◆要依據(jù)ISO/IEC17025:2005《檢測和校準實驗室能力的通用要求》建立一套完善的質(zhì)量體系;
◆提交申請要體系要有6個月的運行記錄
◆實驗室在提交申請時須通過能力驗證
◆典型的項目要給出測量不確定度。
備注:具體實驗室認證所需條件,可咨網(wǎng)站技術(shù)客服。昌暉儀表友情提醒:CNAS認證所需費用較大,建議選擇有經(jīng)驗的機構(gòu)協(xié)助完成,避免不必要的損失。
如果要順利通過CNAS實驗室的擴項評審,需要在現(xiàn)場評審、管理要素和科學(xué)解決存在的問題三個方面做好CNAS實驗室擴項評審準備工作,1、做好現(xiàn)場評審的準備工作
①技術(shù)能力準備
所謂技術(shù)能力,就檢測實驗室而言是指所申報項目的檢測能力。在ISO17025中對技術(shù)要求做了具體的規(guī)定。實驗室在申請實驗室認可時首先要確定好欲申報的項目。對于接受初次評審的實驗室,應(yīng)集中準備或自查技術(shù)能力;而對于已經(jīng)通過初次評審的實驗室.則應(yīng)該把技術(shù)能力的準備作為一項日常工作,這樣不僅可以使迎審工作從容不迫,而且這種日?;⒊绦蚧墓芾韺τ趯嶒炇业牧己眠\行也是非常有益的。
②人員
技術(shù)人員的技術(shù)檔案,尤其是該技術(shù)員授權(quán)可以做哪些測試,一定要有清楚的記錄;員工培訓(xùn)計劃一定要有,可以以個人為單位,也可以針對所有技術(shù)員;所有的培訓(xùn)都應(yīng)該有培訓(xùn)記錄,培訓(xùn)效果評價。
③設(shè)施和環(huán)境條件
有些標準條款對試驗房間的環(huán)境條件是有規(guī)定的,包括溫濕度的要求、污染物排放等;對于有這些特殊規(guī)定的試驗房間可能要通過安裝空調(diào)、排風(fēng)扇及空氣再處理等設(shè)施來滿足要求。設(shè)備校準和期間核查計劃及實施情況,評審老師很關(guān)心哪些設(shè)備需要期間核查,如何定義期間核查的時間間隔。
④方法的確認
一般實驗室優(yōu)先采用以國際、區(qū)域或國家標準發(fā)布的方法。這就需要購買現(xiàn)行有效版本的檢測標準以確定檢測方法,這是我們開展檢測項目的依據(jù)。在這里需要說明的是,檢測標準屬于外來技術(shù)文件,應(yīng)根據(jù)認可準則中對文件控制的要求進行管理。質(zhì)量監(jiān)控計劃及實施質(zhì)量監(jiān)控計劃是否覆蓋實驗室的主要檢測項目,有沒有按計劃執(zhí)行。
當(dāng)客戶未指定所用方法時,實驗室應(yīng)從國際、區(qū)域或國家標準中發(fā)布的,或有知名的技術(shù)組織或者有關(guān)科學(xué)書記和期刊公布,或有設(shè)備制造商制定的方法中選擇合適的方法。實驗室制定的或采用的標準如能滿足與預(yù)期用途并經(jīng)過確認,也可使用。所選用的方法應(yīng)通知客戶。在引入檢測或校準之前,實驗室應(yīng)證實能夠正確的應(yīng)用這些標準方法,如果標準方法發(fā)生了變化,應(yīng)重新進行證實。
實驗室應(yīng)采取實驗間比對、與其他方法所得的結(jié)果進行比較、使用參考標準或標準物質(zhì)進行校準等方法進行方法確認,確保該方法適用于預(yù)期的用途。從檢測結(jié)果的不確定度、檢出、方法的選擇性、線性、重復(fù)性限、復(fù)現(xiàn)性限、抵御外來影響的穩(wěn)健度和/或抵御來自樣品集體干擾的交互靈敏度這些數(shù)值中來反映。
實驗室還應(yīng)積極參加能力驗證活動。能力驗證是判斷和監(jiān)控實驗室能力的有效手段,還可為確定某種新的檢測、測量方法的有效性和可比性、識別實驗室間的差異、確定某種方法的性能特征、為標準物質(zhì)賦值并評估其在特定檢測、測量程序中使用的適用性等其他目的提供信息。
⑤設(shè)備
儀器設(shè)備是完成檢測的必要條件,因此這個步驟是相當(dāng)關(guān)鍵的。而且儀器設(shè)備購買、加工或自制都需要一定的周期,所以確認設(shè)備的工作要提前完成。在進行這項工作時,應(yīng)該按照實驗室認可申請書中設(shè)備配置表的要求,對照標準的每個條款,確認需要的設(shè)備,這樣就不會遺漏。并且在確認時,不僅要核對設(shè)備是否具備,而且要同時核對是否滿足標準中的準確度要求,是否需校準等。所有的標準物質(zhì)是不是都可以溯源到SI測量單位或有證標準物質(zhì)。
CNAS現(xiàn)場評審前的一項重要的工作就是,將體系完整運行一次。積極準備并應(yīng)對好現(xiàn)場技術(shù)評審環(huán)節(jié),才是實驗室順利取得資質(zhì)認定的關(guān)鍵。在這個環(huán)節(jié)要從“硬件條件”和“軟件材料”兩個方面入手進行準備。本文僅供參考。
通常在實驗室現(xiàn)場技術(shù)評審時采取的方法是現(xiàn)場觀察、查閱文檔及相關(guān)文件、座談、現(xiàn)場提問、實際操作等考核方式,對被考核實驗室的組織機構(gòu)所建立的質(zhì)量保證體系運行情況、申請認證項目的技術(shù)檢測能力、保證檢測工作公正性的措施及準則要素逐條進行評審。所以,積極準備并應(yīng)對好現(xiàn)場技術(shù)評審環(huán)節(jié),才是實驗室順利取得CNAS資質(zhì)認定的關(guān)鍵。
CNAS現(xiàn)場評審前的一項重要的工作就是,將體系完整運行一次。在這個環(huán)節(jié)要從“硬件條件”和“軟件材料”兩個方面入手進行準備。而體系的運行,需要相關(guān)的文件、記錄來支持。所以,合理有序的準備文檔,就顯得尤為重要,其一般包括:內(nèi)外部文件、檔案、原始記錄、測試報告及體系運行資料。
