CNAS認(rèn)可，為中國合格評(píng)定國家認(rèn)可委員會(huì)(China National Accreditation Service for Conformity Assessment，CNAS)的認(rèn)證英文縮寫，是在原中國認(rèn)證機(jī)構(gòu)國家認(rèn)可委員會(huì)（CNAB）和中國實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可委員會(huì)(CNAL)基礎(chǔ)上合并重組而成的。含義：是由國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)批準(zhǔn)設(shè)立并授權(quán)的國家認(rèn)可機(jī)構(gòu)，統(tǒng)一負(fù)責(zé)對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)等相關(guān)機(jī)構(gòu)的認(rèn)可工作。

它是在原中國認(rèn)證機(jī)構(gòu)國家認(rèn)可委員會(huì)（CNAB）和中國實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可委員會(huì)(CNAL)基礎(chǔ)上合并重組而成的。

2020年CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可領(lǐng)域評(píng)審員需求領(lǐng)域

①實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可制度

聲學(xué)校準(zhǔn)；力學(xué)校準(zhǔn)；包裝(含食品接觸材料)；文具物理性能；機(jī)械、金剛石工具；金屬物理(力學(xué)+金相)；金屬理化(化學(xué)+腐蝕+力學(xué))；金屬理化(金相+力學(xué)+化學(xué))；軸承；機(jī)床；機(jī)器人；農(nóng)機(jī)；金屬材料腐蝕；制冷家電；風(fēng)力發(fā)電；電焊機(jī)/電動(dòng)機(jī)；無線互聯(lián)設(shè)備；電磁兼容(軍用設(shè)備分系統(tǒng)電磁效能)；通信電源；電氣電力設(shè)備；大型空調(diào)設(shè)備；皮革物理；電子元器件失效分析；衛(wèi)星導(dǎo)航；珠寶、貴金屬及制品；電力工器具；電力無人機(jī)；環(huán)境(偏重有機(jī)檢測)；代謝；保健食品有效及功能性成分、非法添加物；毒理、藥理(藥品、醫(yī)療器械)；醫(yī)療器械；、煙用輔料；兼具自行車及健身器材、玩具及兒童用品、打火機(jī)、點(diǎn)火槍、紙和紙箱檢測項(xiàng)目；兼具煤炭/金屬/礦物/化學(xué)、橡膠塑料物理化學(xué)、危險(xiǎn)化學(xué)品分類、固體廢物鑒別、危險(xiǎn)廢物鑒別；食品接觸材料；紡織物理+化學(xué)；潤滑油脂(石油行業(yè))；肥料、土壤；乳品；糧油；基因測序；微生物；水生動(dòng)物檢測；樹種鑒定；汽車、軌道交通電磁兼容檢測領(lǐng)域；燃料電池；光源性能試驗(yàn)；射頻領(lǐng)域；無人機(jī)；核電設(shè)備；機(jī)動(dòng)車檢驗(yàn)檢測設(shè)備計(jì)量校準(zhǔn)；漆、涂料、顏料、油墨；醫(yī)學(xué)參考測量；新能源動(dòng)力電池；光伏電站現(xiàn)場檢測

②實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可制度&檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)認(rèn)可制度

物流/危險(xiǎn)品運(yùn)輸；網(wǎng)絡(luò)/軟件

③檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)認(rèn)可制度

商品檢驗(yàn)

④醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可制度

臨床血液學(xué)；臨床體液學(xué)；微生物；輸血；分子病理；細(xì)胞病理

⑤PT提供者認(rèn)可制度

石油；食品及飼料、環(huán)境理化

⑥RM生產(chǎn)者認(rèn)可制度

煤炭；微生物；有機(jī)；食品類；純品；診斷試劑

⑦生物樣本庫認(rèn)可制度(新認(rèn)可制度)

CNAS現(xiàn)場評(píng)審前的一項(xiàng)重要的工作就是，將體系完整運(yùn)行一次。積極準(zhǔn)備并應(yīng)對(duì)好現(xiàn)場技術(shù)評(píng)審環(huán)節(jié)，才是實(shí)驗(yàn)室順利取得資質(zhì)認(rèn)定的關(guān)鍵。在這個(gè)環(huán)節(jié)要從“硬件條件”和“軟件材料”兩個(gè)方面入手進(jìn)行準(zhǔn)備。本文僅供參考。

通常在實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場技術(shù)評(píng)審時(shí)采取的方法是現(xiàn)場觀察、查閱文檔及相關(guān)文件、座談、現(xiàn)場提問、實(shí)際操作等考核方式，對(duì)被考核實(shí)驗(yàn)室的組織機(jī)構(gòu)所建立的質(zhì)量保證體系運(yùn)行情況、申請(qǐng)認(rèn)證項(xiàng)目的技術(shù)檢測能力、保證檢測工作公正性的措施及準(zhǔn)則要素逐條進(jìn)行評(píng)審。所以，積極準(zhǔn)備并應(yīng)對(duì)好現(xiàn)場技術(shù)評(píng)審環(huán)節(jié)，才是實(shí)驗(yàn)室順利取得CNAS資質(zhì)認(rèn)定的關(guān)鍵。

CNAS現(xiàn)場評(píng)審前的一項(xiàng)重要的工作就是，將體系完整運(yùn)行一次。在這個(gè)環(huán)節(jié)要從“硬件條件”和“軟件材料”兩個(gè)方面入手進(jìn)行準(zhǔn)備。而體系的運(yùn)行，需要相關(guān)的文件、記錄來支持。所以，合理有序的準(zhǔn)備文檔，就顯得尤為重要，其一般包括：內(nèi)外部文件、檔案、原始記錄、測試報(bào)告及體系運(yùn)行資料。

CNAS資質(zhì)認(rèn)定軟件條件

1、文件

①內(nèi)部文件：含質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、表單，檔案室應(yīng)有完整一份；(質(zhì)量手冊(cè)、程序文件要裝訂成冊(cè)，資料員負(fù)責(zé))。

②外部文件：所有檢測所需的外部標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范，及ISO/IEC17025:2017(CNAS-CL01:2018)，應(yīng)用說明及若干政策，JJF1059-2012等應(yīng)有一份。

③以上文件，如要發(fā)放，必須運(yùn)行文件發(fā)放程序(如蓋受控章、做發(fā)放記錄)。

2、設(shè)備檔案

每臺(tái)設(shè)備由設(shè)備員做一個(gè)檔案盒，按設(shè)備編號(hào)對(duì)其進(jìn)行編號(hào)，并確保檔案盒中有以下內(nèi)容：設(shè)備檔案卡、采購申請(qǐng)、驗(yàn)收記錄、合格證、使用說明書、歷年的檢定證書、使用記錄、定期維護(hù)記錄、維修記錄、期間核查記錄、停用報(bào)廢記錄；(每臺(tái)設(shè)備做一個(gè)檔案盒)

3、人員檔案

由資料員負(fù)責(zé)完善，內(nèi)容包括，人員檔案卡，學(xué)歷證書、學(xué)位證書、上崗證、職稱證、其他資格證(如內(nèi)審員證)，發(fā)表的論文，年度的考核等資料。每人一檔，與人員一覽表的先后順序?qū)?yīng)。(每人做一個(gè)檔案袋)

4、原始記錄

不管以打印出來的方式保存，還是以電子檔的形式保存，都要定期存檔，并確保其包含足夠的信息；(必須與報(bào)告單、委托單對(duì)應(yīng)，裝訂在一起)。

5、報(bào)告

所有報(bào)告必須留存一份，并按一定的順序整理好存檔。按項(xiàng)目或時(shí)間順序一個(gè)一個(gè)檔案盒放好，并做好目錄，特別是申請(qǐng)認(rèn)可項(xiàng)目相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)一定要有報(bào)告、原始記錄(含校準(zhǔn)曲線、圖譜等)、樣品登記表、設(shè)備使用記錄、委托單、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)使用記錄等。