GMP車間,凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造,其特點為美觀、剛性強。圓弧墻角、門、窗框等一般采用專用氧化鋁型材制造。
當廠房裝修改造涉及到GMP車間,首先要做的就是對車間進行整體布局。由于GMP車間有著嚴格的潔凈度要求,所以周邊必須遠離污染,相對來說新建廠房更容易做到這些,而改造的話要先做一個綜合評估,包括施工場地評估、污染源評估、消防評估這3方面內容。
1.施工場地評估:此項評估要在項目決策階段進行,它對后期的企業(yè)決策、項目施工驗收、GMP審查認證都有益處,能有效解決因施工造成的影響正常生產、預算超支、工期延長等問題。
2.污染源評估:包括空氣中的含塵量、人與設備造成的污染、生產污染等??傊?,要對這些污染源進行評估,否則會對廠房裝修改造的整體布局造成不良影響。
3.消防評估:需要結合廠房內的人流與物流走向,以及相關工藝生產對應的生產類別,對消防要求進行評估,確保在不破壞現有功能分區(qū)和公用工程的前提下安裝消防設施。
質量要求
生產車間按生產工藝和產品質量要求,分為一般生產區(qū)、控制區(qū)和。設人員換鞋區(qū)、男女一、二次更衣室、洗手、手、洗衣間、風淋通道、潔凈人流走廊、物流貨淋走道、注塑間、膠墊吹塵、中儲庫、組裝間、內包裝間、外包裝間及機房、物流等。機房設在三樓天面原小房間中,需做隔音防震處理; 冷卻塔及冷卻泵置于三樓天面;設備運行負荷符合樓板承重要求。
流動方向
人員流動方向:換鞋、更衣、洗手、手--風淋通道--潔凈走廊--潔凈車間
在凈化車間及走廊設門, 便于人員疏散。
質量要求
生產車間按生產工藝和產品質量要求,分為一般生產區(qū)、控制區(qū)和。設人員換鞋區(qū)、男女一、二次更衣室、洗手、手、洗衣間、風淋通道、潔凈人流走廊、物流貨淋走道、注塑間、膠墊吹塵、中儲庫、組裝間、內包裝間、外包裝間及機房、物流等。機房設在三樓天面原小房間中,需做隔音防震處理; 冷卻塔及冷卻泵置于三樓天面;設備運行負荷符合樓板承重要求。
流動方向
人員流動方向:換鞋、更衣、洗手、手--風淋通道--潔凈走廊--潔凈車間
在凈化車間及走廊設門, 便于人員疏散。
