胡黃連清關(guān)公司

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進(jìn)口藥材批件申請條件注釋：

1.“出口商主體登記證明文件復(fù)印件”一般指《營業(yè)執(zhí)照》等。

2.“藥材標(biāo)準(zhǔn)及標(biāo)準(zhǔn)來源；”一般均為《中國藥典》標(biāo)準(zhǔn)。如進(jìn)口藥材的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)來源于省、自治區(qū)、直轄市藥材標(biāo)準(zhǔn)，申請人除報(bào)送上述資料外，還應(yīng)根據(jù)具體情況，對該標(biāo)準(zhǔn)作相應(yīng)的提高工作，并報(bào)送有關(guān)研究資料；如進(jìn)口藥材無法定標(biāo)準(zhǔn)，申請人除報(bào)送上述資料外，還應(yīng)報(bào)送下述資料：

（1）藥材生態(tài)環(huán)境、生長特征、形態(tài)描述、栽培或者培植（培育）技術(shù)、產(chǎn)地加工等。

（2）藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)起草說明。

（3）藥理毒理研究資料綜述。

（4）主要藥效學(xué)試驗(yàn)資料及文獻(xiàn)資料。

（5）一般藥理研究的試驗(yàn)資料及文獻(xiàn)資料。

（6）急性毒性試驗(yàn)資料及文獻(xiàn)資料。

（7）我國批準(zhǔn)的中成藥中含有該藥材的證明資料。

3.中藥材基原鑒定證明

基原鑒定又稱原植（動(dòng)）物鑒定，是應(yīng)用動(dòng)植物分類的知識，對中藥材的來源進(jìn)行鑒定，確定學(xué)名和藥用部位，這是中藥鑒定工作的基礎(chǔ)。每一種藥材都有準(zhǔn)確的學(xué)名，例如人參來源于五加科植物人參Pa n a x Ginseng C.A.M ey的干燥根。大致要通過實(shí)地調(diào)查和采集標(biāo)本、觀察植物的形態(tài)，核對文獻(xiàn)、核對標(biāo)本等步驟。

所以，在辦理進(jìn)口藥材批件之前首先要做基原鑒定。

同時(shí)西洋參報(bào)關(guān)完成后還需要做一個(gè)藥檢，就是在海關(guān)有備案的加工企業(yè)倉庫做這個(gè)項(xiàng)目，約藥監(jiān)局的老師下場來抽樣檢測。

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