一:GMP對制藥用水制備裝置的要求
1、結構設計應簡單、可靠、拆裝簡便。
2、為便于拆裝、更換、清洗零件,執(zhí)行機構的設計盡量采用的標準化、通用化、系統化零部件。
3、設備內外壁表面,要求光滑平整、無死角,容易清洗、。零件表面應做鍍鉻等表面處理,以耐腐蝕,防止生銹。設備外面避免用油漆,以防剝落。
4、制備純化水設備應采用低碳不銹鋼或其他經驗證不污染水質的材料。制備純化水的設備應定期清洗,并對清洗效果驗證。
5、注射用水接觸的材料必須是優(yōu)質低碳不銹鋼(例如316L不銹鋼)或其他經驗證不對水質產生污染的材料。制備注射用水的設備應定期清洗,并對清洗效果驗證。
6、純化水儲存周期不宜大于24小時,其儲罐宜采用不銹鋼材料或經驗證,耐腐蝕,不滲出污染離子的其他材料制作。保護其通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性濾器。儲罐內壁應光滑,接管和焊縫不應有死角和沙眼。應采用不會形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數的傳感器。對儲罐要定期清洗、,并對清洗、效果驗證。
7、制藥用水的輸送
1)純化水和制藥用水宜采用易拆卸清洗、的不銹鋼泵輸送。在需用壓縮空氣或氮氣壓送的純化水和注射用水的場合,壓縮空氣和氮氣須凈化處理。
2)純化水宜采用循環(huán)管路輸送。管路設計應簡潔,應避免盲管和死角。管路應采用不銹鋼管或經驗證、耐腐蝕、不滲出污染離子的其他管材。閥門宜采用無死角的衛(wèi)生級閥門,輸送純化水應標明流向。
3)輸送純化水和注射用水的管道、輸送泵應定期清洗、,驗證合格后方可投入使用。
8、壓力容器的設計,須由有許可證的單位及合格人員承擔,須按中華人民共和國國家標準《鋼制壓力容器》(GB150-80)及"壓力容器技術監(jiān)察規(guī)程"的有關規(guī)定辦理。
純化水設備主要通過反滲透技術和EDI裝置來進行純化水制備的,反滲透技術的應用大大提高了除鹽率,同時,反滲透技術也是一種較為先進的、節(jié)能環(huán)保的一種脫鹽方式。
純化水設備中采用的反滲透技術利用足夠的壓力使得溶液中的水通過反滲透膜進行分離,水通過膜的方向正好與滲透方向相反,利用大于滲透壓的反滲透法進行分離、濃縮、提純。在純化水制備過程中,反滲透技術不僅可用于去除水中的溶解鹽,還可出去水中的膠體、病毒、、有機物等雜質,在這個過程中無需添加任何化學試劑的,可避免對純化水水質的影響,而通過這個方法,其除鹽率可高達98%以上,因此,在純化水設備中,反滲透技術的應用是十分重要的。
一.家用水處理設備
家用水處理設備一般包含直飲水機、凈水機及其凈水器等,關鍵對飲用水解決,設備會將水里的重金屬離子、亞氯酸鹽等以濃水的方法溶解,進而保存水里的營養(yǎng)元素,解決之后的水有利于身體健康。
二.工業(yè)水處理設備
與家用水處理設備對比二者在基本原理上基本一致,工業(yè)水處理設備對后端開發(fā)水體規(guī)定較高,除前端開發(fā)預備處理系統軟件及其ro反滲透系統軟件之外,也有系統軟件和電去離子系統軟件,以確保解決出質量高些的水。
三.污水處理設備
污水處理設備多用以醫(yī)院門診養(yǎng)老院、大型商場、居民小區(qū)、寫字樓、酒店、行政機關、院校、軍隊等生活污水處理及其與這類一樣工業(yè)有機污水,像食品類、造紙工業(yè)及其化工廠等制造行業(yè)的有機污水處理,污水處理設備的關鍵目地是將生活污水處理及其工業(yè)有機污水等解決后以做到回用水體,使廢水治理后獲得資源化再生
水處理設備
1.工作原理: 當水流經高壓、高頻電磁場時,水中的重碳酸鹽中的鈣、鎂離子和各重碳酸根離子會在高壓、高頻電磁場的作用下,失去化學性、物理性和相互吸引的能力,逐漸形成晶體團沉入底部,隨排污排出,從而達到防垢的目的。
水處理設備
2. 分類 :常規(guī)的水處理設備一般使用于生活領域,比如家庭使用各式熱水鍋爐、 中央空調 、換熱系統、 家用中央空調 、壁掛鍋爐;而工業(yè)領域經常使用的水處理設備有空壓機、制冷機、換熱器、冷卻器等。
1.溫度: 過濾時,懸浮液溫度低,粘度大,過濾速度慢.液體的粘度是溫度的指數函數,它隨溫度的升高而明顯下降.升溫是降低粘度簡單而有效的措施,但溫度過高,易使油脂氧化,毛油過濾溫度一般不超過70度.
2.操作壓強: 毛油中的雜質大部分為不可壓縮性雜質,操作壓強大,過濾速率也大.如果油中懸浮的固體物質由膠體物質構成,那么隨著壓強增加,濾餅內空隙變小,過濾阻力逐漸增加,過濾速度迅速下降,因此壓強必須根據不同情況確定.
3.懸浮液濃度: 濃度大,濾渣多,使間歇式生產的每一操作周期中有效過濾時間相應縮短,影響產量.而對于連續(xù)真空過濾機的操作,濃度較大時生成的濾餅較均勻,且易于及時清理,對產量影響不大.
4.過濾介質和助濾劑: 過濾介質的選擇影響到濾后油脂的澄清程度,以及卸餅是否順利.油脂工業(yè)上使用過濾介質多為織狀介質.常用20支紗5-8股的帆布,斜紋布和普通白細布等棉織品.也常用130#,240#,260#,261#滌綸濾布和828#維尼龍濾布等化纖品.經緯股數多的用于粗油過濾,股數少的用于精油過濾,對于有些要求高的過濾,需在粗濾布外覆蓋一層白細布或絨布.此外,也常使用不銹鋼絲編織的濾網,30-40孔/厘米濾網用于毛油過濾,140-180孔/厘米濾網用于脫色油過濾.
