制藥純化水設(shè)備設(shè)計要求

1.制藥純化水設(shè)備系統(tǒng)包括預(yù)處理單元、反滲透系統(tǒng)、儲存分配系統(tǒng)、自動控制系統(tǒng)，通過PLC+觸摸屏(西門子、海泰克或其它同檔次品牌)方式實現(xiàn)全自動控制，控制柜單獨設(shè)置，控制線路盡可能做到電壓控制。強(qiáng)電與弱電需分開。各水泵應(yīng)具備就地的現(xiàn)場與遠(yuǎn)程控制。突然停電時系統(tǒng)進(jìn)入狀態(tài)，當(dāng)恢復(fù)供電，沒有操作工的確認(rèn)和信號輸入，設(shè)備不能重新啟動。

2.預(yù)處理單元包括原水罐、原水泵、機(jī)械過濾器(多介質(zhì)過濾器)、活性碳過濾器、板式換熱器、軟水器等裝置

3.原水罐容積3000L，材質(zhì)SUS304，配有進(jìn)水手動+自動閥門、液位控制、排污閥門等裝置，原水罐水位與后級相關(guān)聯(lián)，實現(xiàn)自動控制

4.原水泵選用格蘭富或其它同檔次品牌立式離心水泵(一備一用，兩臺同時裝于現(xiàn)場)，原水壓力應(yīng)滿足通過預(yù)處理單元到達(dá)RO 反滲透系統(tǒng)前的壓力需求，配置必要的閥門、止回閥、壓力表和管路

5.機(jī)械過濾器過濾流量20m3/h，流速：8m/s 材質(zhì)SUS304，平板304 不銹鋼布水器。出口水質(zhì)要求：SDI(污染指數(shù))非無菌藥品的配料、直接接觸藥品的設(shè)備、器具和包裝材料后一次洗滌用水、非無菌原料藥精制工藝用水、制備注射用水的水源、直接接觸非終棉織品的包裝材料粗洗用水等。

純化水可作為配制普通制劑用的溶劑或試驗用水;可作為中藥注射劑、滴眼劑等制劑所用飲片的提取溶劑;口服、外用制劑配制用溶劑或稀釋劑;非制劑用器具的精洗用水。也用作非制劑所用飲片的提取溶劑。純化水不得用于注射劑的配制與稀釋。

非無菌藥品的配料、直接接觸藥品的設(shè)備、器具和包裝材料后一次洗滌用水、非無菌原料藥精制工藝用水、制備注射用水的水源、直接接觸非終棉織品的包裝材料粗洗用水等。

純化水可作為配制普通制劑用的溶劑或試驗用水;可作為中藥注射劑、滴眼劑等制劑所用飲片的提取溶劑;口服、外用制劑配制用溶劑或稀釋劑;非制劑用器具的精洗用水。也用作非制劑所用飲片的提取溶劑。純化水不得用于注射劑的配制與稀釋。

近年來，經(jīng)過不斷的發(fā)展和探索，人工智能取得了突破性的進(jìn)展，無論是人臉識別、機(jī)器翻譯，還是交通工具、輿情監(jiān)控、智慧農(nóng)業(yè)等，無不體現(xiàn)著人工智能的價值作為人工智能的基礎(chǔ)，AI智能芯片有著廣闊的發(fā)展空間和戰(zhàn)略地位。

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AI智能芯片是一種高端芯片，它是一個國家高端制造能力的綜合體現(xiàn)，也是各國競相角逐的“國之重器”，如果沒有芯片，許多高端的行業(yè)發(fā)展都會受到很大的限制?，F(xiàn)如今，AI智能芯片為各行各業(yè)實現(xiàn)信息化、智能化奠定了基礎(chǔ)，芯片的發(fā)展正在改變著這個世界。與此同時，芯片制造用超純水成為行業(yè)熱點，是決定芯片技術(shù)的重要組成部分。

芯片行業(yè)制備超純水的傳統(tǒng)工藝是采用陰陽樹脂交換設(shè)備，該工藝的缺點在于樹脂在使用一段時間以后要經(jīng)常再生。隨著膜分離技術(shù)的不斷成熟，萊特萊德常采用反滲透工藝，或是采用反滲透后面再經(jīng)過離子交換混床、拋光混床或電去離子EDI工藝來制取超純水，保證出水水質(zhì)符合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，滿足芯片行業(yè)用水需求。萊特萊德超純水設(shè)備主要具有以下特點：

1、無需酸堿再生：在混床中樹脂需要用化學(xué)藥品酸堿再生，而EDI則消除了這些有害物質(zhì)的處理和繁重的工作。

2、連續(xù)、簡單的操作：在混床中由于每次再生和水質(zhì)量的變化，使操作過程變得復(fù)雜，而EDI的產(chǎn)水過程是穩(wěn)定的連續(xù)的，產(chǎn)水水質(zhì)是恒定的，沒有復(fù)雜的操作程序，操作大大簡便化。

3、降低了安裝的要求：EDI系統(tǒng)與相當(dāng)處理水量的混床相比，有較不的體積，它采用積木式結(jié)構(gòu)，可依據(jù)場地的高度和窨靈活地構(gòu)造。模塊化的設(shè)計，使EDI在生產(chǎn)工作時能方便維護(hù)。