自由銷售證書(FreeSalesCertificate）是什么？怎么辦理？為什么還需要自由銷售證明辦理大使館認(rèn)證？

自由銷售證明書一般有兩種出法：一種是行業(yè)協(xié)會(huì)、監(jiān)管部門出具，一種是公司自行出具辦理貿(mào)促會(huì)認(rèn)證，具體可以跟客戶核實(shí)下要求。例如：

1. 如果你生產(chǎn)的是耗材，例如載玻片、蓋玻片在國(guó)內(nèi)沒有相關(guān)的行業(yè)主管機(jī)構(gòu)，那么你的自由銷售證要么是自己出具證明后請(qǐng)貿(mào)促會(huì)蓋章確認(rèn)，要么是請(qǐng)相關(guān)的協(xié)會(huì)組織出具自由銷售證。

2. 如果你生產(chǎn)的是醫(yī)療器械產(chǎn)品，在國(guó)內(nèi)已經(jīng)具有產(chǎn)品注冊(cè)證書和醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證書，那么你可以向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局去申請(qǐng)相應(yīng)的自由銷售證書。依據(jù)器械的類別不同，可能是由國(guó)家局、省局和市局進(jìn)行簽發(fā)。要說明的是，這個(gè)證書僅發(fā)給制造商，而且必須是由注冊(cè)證和許可證的制造商。

三、 公司自行出具的自由銷售證書，認(rèn)證時(shí)需要提供以下佐證資料：

1、 生產(chǎn)許可證；

2、 法定商檢產(chǎn)品需提供第三方機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)證書（如商檢健康證）；

3、 報(bào)關(guān)單打印件；

4、 自由銷售證明保函（保函需蓋公司公章并與自由銷售證明復(fù)印件加蓋騎縫章）

5、 有效的公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。

所謂的自由銷售證書，簡(jiǎn)單來說就是一種用于貨物出口順利清關(guān)或者是用于作為注冊(cè)產(chǎn)品進(jìn)口所用的一種證明性文件；因此，自由銷售證明書也被稱之為“出口銷售證明書” ，英文名稱為：Free Sale Certificate；目前，通常需要用到自由銷售證書的國(guó)家有埃及、沙特、土耳其、阿根廷，烏拉圭等部分地區(qū)及國(guó)家，凡是出口至南美國(guó)家對(duì)此更是要求提供自由銷售證書。

目前能夠頒發(fā)自由銷售證書的機(jī)構(gòu)有兩個(gè)：

一、由中國(guó)貿(mào)易促進(jìn)委員會(huì)出具簽發(fā)。

二、由國(guó)家主管當(dāng)局頒發(fā)，如衛(wèi)\生\部、藥\監(jiān)\局、商\檢\局等。

那么自由銷售證明書如何辦理呢？

首先在辦理自由銷售證明書之前需要先跟國(guó)外客戶確認(rèn)證書的樣本，他們是認(rèn)可由貿(mào)促會(huì)簽發(fā)的自由銷售證書還是我們國(guó)/藥/監(jiān)局的自由銷售證書呢，或者還是歐盟主管機(jī)構(gòu)出具的自由銷售證書。進(jìn)而再跟國(guó)外客人確認(rèn)是否需要做該國(guó)家駐華使館認(rèn)證。

第八條企業(yè)提交的相關(guān)資料發(fā)生變化的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)告出具證明部門。相關(guān)資料發(fā)生變化或有效期屆滿仍需繼續(xù)使用的，企業(yè)應(yīng)當(dāng)重新辦理《醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明》。

第九條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并保存出口產(chǎn)品檔案。內(nèi)容包括已辦理的《醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明》和《醫(yī)療器械出口備案表》、購(gòu)貨合同、質(zhì)量要求、檢驗(yàn)報(bào)告、合格證明、包裝、標(biāo)簽式樣、報(bào)關(guān)單等，以保證產(chǎn)品出口過程的可追溯。

第十條省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)組織本行政區(qū)域內(nèi)的出具證明部門及時(shí)公開《醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明》相關(guān)信息。

食品藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)相關(guān)企業(yè)的生產(chǎn)不符合相關(guān)法規(guī)要求，企業(yè)信用等級(jí)降為較低等級(jí),或認(rèn)為其不再符合出具證明有關(guān)情況的，以及企業(yè)報(bào)告提交的相關(guān)資料發(fā)生變化的，省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)通告相關(guān)信息。