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上海地區(qū)進(jìn)口藥品報關(guān)清關(guān)需要什么條件

2020-08-20 15:00   496次瀏覽
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1.進(jìn)口商檢。進(jìn)口單位向口岸藥品監(jiān)督管理局申請《進(jìn)口藥品通關(guān)單》。

2.進(jìn)口單位持《進(jìn)口藥品通關(guān)單》向海關(guān)申報,海關(guān)憑口岸藥品監(jiān)督管理局出具的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》,進(jìn)口藥品的報關(guān)驗放手續(xù)。

二、進(jìn)口備案

報驗單位應(yīng)當(dāng)填寫《進(jìn)口藥品報驗單》,需要提供《進(jìn)口藥品注冊證》《醫(yī)療產(chǎn)品注冊證》、《進(jìn)口藥品批件》、《藥品經(jīng)營許可證》、營業(yè)執(zhí)照、原產(chǎn)地證、裝箱單f票、購貨合同、出廠檢驗報告書、藥品說明書及包裝標(biāo)簽樣式的全部復(fù)印件

1.填寫《進(jìn)口藥品報價單》

2.審查上述。審查合格后,口岸藥監(jiān)局向口岸藥檢所發(fā)出《進(jìn)口藥品口岸檢驗通知書》同時向海關(guān)發(fā)出《進(jìn)口藥品抽樣通知書》

3.抽樣檢查合格后在通關(guān)單上注明抽樣檢查

經(jīng)其他國家或者地區(qū)轉(zhuǎn)口的進(jìn)口藥品,需要同時提交從原產(chǎn)地到各轉(zhuǎn)口地的全部購貨合同、裝箱單、提運(yùn)單和貨運(yùn)f票等。

備注:《進(jìn)口藥品注冊證》是進(jìn)口單位向國家食品藥品監(jiān)督管理

三、藥品包裝必須按照規(guī)定印有或者貼有標(biāo)簽并附有說明書。

標(biāo)簽或者說明書上必須注明藥品的通用名稱、成份、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、批準(zhǔn)文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期、適應(yīng)癥或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反

應(yīng)和注意事項。

四、有下列情形之一的藥品,按劣藥論處:

(一)未標(biāo)明有效期或者更改有效期的;

(二)不注明或者更改生產(chǎn)批號的;

(三)超過有效期的;

(四)直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的;

(五)擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的;

(六)其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的。

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