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進(jìn)口藥品在上海怎么報(bào)關(guān)怎么備案怎么收費(fèi)

2020-08-20 14:27   439次瀏覽
價(jià) 格: ¥ 400

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1.進(jìn)口商檢。進(jìn)口單位向口岸藥品監(jiān)督管理局申請(qǐng)《進(jìn)口藥品通關(guān)單》。

2.進(jìn)口單位持《進(jìn)口藥品通關(guān)單》向海關(guān)申報(bào),海關(guān)憑口岸藥品監(jiān)督管理局出具的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》,進(jìn)口藥品的報(bào)關(guān)驗(yàn)放手續(xù)。

二、進(jìn)口備案

報(bào)驗(yàn)單位應(yīng)當(dāng)填寫(xiě)《進(jìn)口藥品報(bào)驗(yàn)單》,需要提供《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》《醫(yī)療產(chǎn)品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥品批件》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、原產(chǎn)地證、裝箱單f票、購(gòu)貨合同、出廠(chǎng)檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)、藥品說(shuō)明書(shū)及包裝標(biāo)簽樣式的全部復(fù)印件

1.填寫(xiě)《進(jìn)口藥品報(bào)價(jià)單》

2.審查上述。審查合格后,口岸藥監(jiān)局向口岸藥檢所發(fā)出《進(jìn)口藥品口岸檢驗(yàn)通知書(shū)》同時(shí)向海關(guān)發(fā)出《進(jìn)口藥品抽樣通知書(shū)》

3.抽樣檢查合格后在通關(guān)單上注明抽樣檢查

經(jīng)其他國(guó)家或者地區(qū)轉(zhuǎn)口的進(jìn)口藥品,需要同時(shí)提交從原產(chǎn)地到各轉(zhuǎn)口地的全部購(gòu)貨合同、裝箱單、提運(yùn)單和貨運(yùn)f票等。

備注:《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》是進(jìn)口單位向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理

三、藥品包裝必須按照規(guī)定印有或者貼有標(biāo)簽并附有說(shuō)明書(shū)。

標(biāo)簽或者說(shuō)明書(shū)上必須注明藥品的通用名稱(chēng)、成份、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、適應(yīng)癥或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反

應(yīng)和注意事項(xiàng)。

四、有下列情形之一的藥品,按劣藥論處:

(一)未標(biāo)明有效期或者更改有效期的;

(二)不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的;

(三)超過(guò)有效期的;

(四)直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的;

(五)擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的;

(六)其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的。

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