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一、可申請進(jìn)口的藥材品種有哪些？

申請進(jìn)口的藥材應(yīng)當(dāng)是中國藥典現(xiàn)行版、進(jìn)口藥材標(biāo)準(zhǔn)及部頒標(biāo)準(zhǔn)等收載的品種。同時(shí)，為保證少數(shù)民族地區(qū)用藥需求，對未收載入國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的，但相應(yīng)的省、自治區(qū)藥材標(biāo)準(zhǔn)收載的少數(shù)民族藥材也可申請進(jìn)口，供當(dāng)?shù)亓?xí)用。

二、藥材進(jìn)口單位需具備哪些資質(zhì)？

進(jìn)口單位應(yīng)當(dāng)是中國境內(nèi)的中成藥上市許可持有人、中藥生產(chǎn)企業(yè)，以及具有中藥材或者中藥飲片經(jīng)營范圍的藥品經(jīng)營企業(yè)。考慮藥材不同于制劑，其儲存和養(yǎng)護(hù)有特殊的要求，以避免發(fā)霉、蟲蛀，且通常單次進(jìn)口量較大，為保證藥材質(zhì)量，要求藥品經(jīng)營企業(yè)需具有中藥材或中藥飲片經(jīng)營范圍。

三、哪些藥材品種可列入《非首次進(jìn)口藥材品種目錄》？

原《進(jìn)口藥材管理辦法》試行期間，國家藥品監(jiān)管部門已發(fā)布兩批《非首次進(jìn)口藥材品種目錄》，包括73個(gè)品種，目錄中涉及藥材名稱、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)以及藥材的產(chǎn)地，如哈薩克斯坦產(chǎn)的甘草、馬來西亞產(chǎn)的血竭。下一步，國家藥監(jiān)局會適時(shí)對目錄進(jìn)行修訂。

四、首次進(jìn)口程序適用哪些情形？

申請人次進(jìn)口《非首次進(jìn)口藥材品種目錄》以外的品種，需按首次進(jìn)口程序申報(bào)。當(dāng)其再次從該國家進(jìn)口該品種時(shí)，則按非首次進(jìn)口的程序辦理進(jìn)口。但其他申請人不能“搭便車”，其次從該國家進(jìn)口該品種時(shí)仍需按首次進(jìn)口程序申報(bào)。

之所以規(guī)定到具體的“申請人”，主要有以下考慮：進(jìn)口藥材的貨源一般是進(jìn)口單位的商業(yè)秘密，其他申請人找到相同的貨源存有難度；其次，藥材講究產(chǎn)地，講究道地性，規(guī)定到具體的“申請人”，可固定貨源，有利于保證藥材的質(zhì)量。

五、藥材可從哪些（邊境）口岸進(jìn)口通關(guān)？

藥材應(yīng)當(dāng)從批準(zhǔn)的允許藥品進(jìn)口的口岸或者允許藥材進(jìn)口的邊境口岸進(jìn)口。目前，藥品進(jìn)口口岸和藥材進(jìn)口邊境口岸各為22個(gè)。進(jìn)口單位可根據(jù)自身需要，選擇相應(yīng)的（邊境）口岸辦理進(jìn)口通關(guān)。

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