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藥材進(jìn)口自推廣州黃埔進(jìn)口中藥材代理公司

2020-08-03 18:30   658次瀏覽
價(jià) 格: ¥ 100

=====================青島巨暉國(guó)際物流有限公司=================

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一.藥材進(jìn)口流程:

1、首次進(jìn)口藥材上報(bào)SFDA:

申請(qǐng)人需報(bào)送下列資料一式兩份,分別提交國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局和中國(guó)藥品生物制品檢定所。

(一)《進(jìn)口藥材申請(qǐng)表》。

(二)申請(qǐng)人《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或《藥品生產(chǎn)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》(復(fù)印件)。

(三)供貨方合法登記證明文件(如《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》等)(復(fù)印件)。

(四)購貨合同(復(fù)印件)。

(五)藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及其來源。

(六)藥材基源研究證明資料(研究證明資料應(yīng)由中國(guó)境內(nèi)具有動(dòng)、植物基源鑒定資質(zhì)的機(jī)構(gòu)提供)。

其中,如進(jìn)口藥材的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)來源于省、自治區(qū)、直轄市藥材標(biāo)準(zhǔn),申請(qǐng)人除報(bào)送上述資料外,還應(yīng)根據(jù)具體情況,對(duì)該標(biāo)準(zhǔn)作相應(yīng)的提高工作,并報(bào)送有關(guān)研究資料;如進(jìn)口藥材無法定標(biāo)準(zhǔn),申請(qǐng)人除報(bào)送上述資料外,還應(yīng)報(bào)送下述資料:

1、藥材生態(tài)環(huán)境、生長(zhǎng)特征、形態(tài)描述、栽培或者培植(培育)技術(shù)、產(chǎn)地加工等。

2、藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)起草說明。

3、藥理毒理研究資料綜述。

4、主要藥效學(xué)試驗(yàn)資料及文獻(xiàn)資料。

5、一般藥理研究的試驗(yàn)資料及文獻(xiàn)資料。

6、急性毒性試驗(yàn)資料及文獻(xiàn)資料。

7、我國(guó)批準(zhǔn)的中成藥中含有該藥材的證明資料。

二.藥材清關(guān)單證:

產(chǎn)地證

植檢證

合同公證文書

提單

fp

箱單

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