變風量系統(tǒng)（VAV）通風柜

1、根據(jù)美國ANSIZ9.5-2003標準，通風柜面風速高于或低于0.5m/s都可能導致有害氣體外逸，過低的面風速無法有效捕捉排放的有害物質(zhì)，過高的面風速導致通風柜內(nèi)氣流形成紊流和渦流，同樣可能導致有害物質(zhì)逸出。為確保排風效果，通風柜采用VAV變風量控制方式，要求通風柜面風速穩(wěn)定在0.

5m/s±5%；

2、采用直接風速測量控制系統(tǒng)，能夠快速有效的保證通風柜面風速，從而達到保證實驗室工作人員的目的。為避免環(huán)境溫濕度對普通風速傳感器的基準點飄移影響，通風柜控制系統(tǒng)使用熱線型風速傳感器對面風速進行真實測量；風速傳感器配備獨特的自潔式過濾器，具有防灰塵堵塞功能；3、風速傳感器檢測到面風速變化時，控制器發(fā)出信號給執(zhí)行器，通過改變變風量閥門開度來使面風速回到設(shè)定值，要求系統(tǒng)響應時間小于3秒；

4、通風柜的風速傳感器實時監(jiān)測真實的面風速，當面風速不在設(shè)定范圍內(nèi)時，經(jīng)15秒延時后監(jiān)控器發(fā)出聲光報警；

5、監(jiān)控器有風量和最小風量功能，當發(fā)生緊急情況時可以按下風量按鈕，排風閥門完全打開，當希望通風柜以小風量運行時（例如晚上）可以按下最小風量按鈕，通風柜以小風量運行；

6、監(jiān)控器還具有低風速運行按鈕，按下這一按鈕，可以使面風速設(shè)定值為正常值的70%，用來減少氣體排放以節(jié)能，（當通風柜內(nèi)有高危險性物質(zhì)時不建議使用）。

第三方醫(yī)學實驗室設(shè)計

第三方醫(yī)學檢驗實驗室是指具有獨立法人資格，獨立于醫(yī)院之外的從事醫(yī)學檢測的醫(yī)療機構(gòu)。第三方醫(yī)學檢驗實驗室在歐美已有將近一個世紀的發(fā)展歷史，在我國則起步較晚，直到本世紀初才有獨立的第三方醫(yī)學檢驗實驗室出現(xiàn)，發(fā)展歷史已有十幾年。如今第三方醫(yī)學實驗室發(fā)展的如火如茶，公司也為第三方醫(yī)學貢獻出一份自己的力量。

據(jù)國衛(wèi)醫(yī)發(fā)【2016】37號文件，對第三方醫(yī)學實驗室作出以下硬性基本規(guī)定：

1、實驗室專用科室面積必須≥75%，若500m2的總建筑面積，那么一個專用科室的實驗室不得少于375m2

2、建立1個臨床檢驗專業(yè)的，面積不能干細胞庫實驗室設(shè)計

干細胞技術(shù)屬于新型的生物技術(shù)，是一種先進的細胞療法，同時也是再生醫(yī)學的核心，因此成為許多國家爭先研究發(fā)展的重要方向。我國對干細胞的研究同樣不遺余力，幾乎與發(fā)達國家同步，并有自己的獨特優(yōu)勢。隨著國家政策閘門拉開，在一系列重大科技專項中，對以臨床應用為目標的干細胞技術(shù)及產(chǎn)品研發(fā)給予了連續(xù)的巨額資金和各方政策支持。

《干細胞臨床研究管理辦法（試行）（國衛(wèi)科教發(fā)【2015】48號）》和《干細胞制劑質(zhì)量控制及臨床前研究指導原則（試行）國衛(wèi)辦科教發(fā)【2015】

46號）》

功能作用：

干細胞臨床研究指應用人自體或異體來源的干細胞經(jīng)體外操作后輸入（或植入）人體，用于疾病預防或的臨床研究。

工藝流程：

體外操作包括干細胞在體外的分離、純化、培養(yǎng)、擴增、誘導分化、凍存及復蘇等，不包括基因水平的操作。

建設(shè)基本要求：

1、人員流、樣本流、污物流嚴格分開；

2、生產(chǎn)區(qū)、辦公區(qū)、設(shè)施區(qū)獨立分開；

3、接收取樣工作區(qū)與制備區(qū)隔離并獨立（潔凈環(huán)境），取樣操作應在A級潔凈環(huán)境。

4、非完全密封的細胞操作（如分離、培養(yǎng)、灌裝等）以及與細胞直接接觸的無法終端的試劑和器具的操作，此功能間環(huán)境應為B級潔凈環(huán)境，局部操作為A級潔凈環(huán)境。

無塵車間的級別1、1級：級的無塵車間主要用于制造集成電路的微電子工 業(yè)，對集成電路的要求為亞微米。 2、10級： 十級的無塵車間主要用于帶寬小于2微米的半導體工業(yè)。 3、100級：百級無塵車間并非無菌室，百級無塵車間對“無菌”的或“無塵”的環(huán)境要嚴格，100級無塵室可用于醫(yī)藥工業(yè)的無菌制造工藝等，這一無塵車間大量應用于植如體內(nèi)物品的制造，外科手術(shù)，包括移植手術(shù)，集成器的制造，那些對感染特別敏感的病人的隔離，如像骨髓移植病人術(shù)后的隔離。 4、1000級：千級的無塵車間主要用于高質(zhì)量光學產(chǎn)品的生產(chǎn)，還用于測試，裝配飛機蛇螺儀，裝配高質(zhì)微型軸承等。 5、10000級：萬級無塵車間用于液壓設(shè)備或氣壓設(shè)備的裝配，某些情況下也用于食品飲料工業(yè)，此外，萬級無塵車間在醫(yī)工業(yè)中也很常用。 6、100000級：十萬級無塵車間用于很多的工業(yè)部門，比如光學產(chǎn)品的制造，用于較小的元器件制造大型的電子系統(tǒng)，液壓或氣壓系統(tǒng)的制造，食品飲料的生產(chǎn)，醫(yī)、藥工業(yè)也常常使用這一級無塵車間7、300000級別：三十萬級無塵車間級別較低，用于普通潔凈區(qū)，如級別不高的走道。 百級無塵車間并非無菌室，千級無塵車間對“無菌”的或“無塵”的環(huán)境要嚴格。