潔凈實(shí)驗(yàn)室|實(shí)驗(yàn)室凈化工程項(xiàng)目的主要控管項(xiàng)目

l能除去空氣中漂游之微塵粒子

l能防止微塵粒子之產(chǎn)生

l溫度和濕度之控制

l壓力之調(diào)節(jié)

l有害氣體之排除

l結(jié)構(gòu)物與隔間之氣密性

l靜電之防止

l電磁干擾預(yù)防

l因素之考慮

l節(jié)能之考量

三種常用潔凈實(shí)驗(yàn)室凈化空調(diào)系統(tǒng)

1、直流式凈化空調(diào)系統(tǒng)

直流式系統(tǒng)就是不用回風(fēng)循環(huán)系統(tǒng)，也就是直送直排系統(tǒng)，其能耗很大。這種系統(tǒng)一般適用于有致敏性的生產(chǎn)工藝（如青霉素分裝工藝）、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房、生物潔凈室（實(shí)驗(yàn)室）及能形成交叉污染生產(chǎn)工藝。采用這種系統(tǒng)時(shí)應(yīng)考慮余熱的回收。

2、全循環(huán)式凈化空調(diào)系統(tǒng)

全循環(huán)式系統(tǒng)即無新風(fēng)供給，也無排風(fēng)的系統(tǒng)。這種系統(tǒng)無新風(fēng)負(fù)荷，很節(jié)能，但室內(nèi)空氣品質(zhì)差，壓差不好控制，一般適用于無人操作、值守的潔凈室。

3、部分循環(huán)式凈化空調(diào)系統(tǒng)

這是用得最多的系統(tǒng)形式，也就是有部分回風(fēng)參與循環(huán)的系統(tǒng)。在系統(tǒng)中，新風(fēng)和回風(fēng)混合經(jīng)處理送到無塵潔凈室內(nèi)，回風(fēng)的一部分用于系統(tǒng)循環(huán)，另一部分被排走。該系統(tǒng)壓差易于控制，室內(nèi)品質(zhì)較好，能耗介于直流式系統(tǒng)與全循環(huán)式系統(tǒng)之間，適用于允許采用回風(fēng)的生產(chǎn)工藝。

食品凈化生產(chǎn)(Produce)車間的面積與生產(chǎn)(Produce)相適應(yīng)，布局要合理，排水暢通；GMP生產(chǎn)車間地面用防滑，堅(jiān)固，不透水，耐腐蝕(釋義:指腐爛、消失、侵蝕等)的材料修建，且平坦，無積水，并保持清潔；凈化車間出口及與外界相連的排水，通風(fēng)處裝有防鼠，防蠅，防蟲設(shè)施。

食品生產(chǎn)(Produce)車間內(nèi)墻壁，天花板和門窗使用，淺色，防水，防霉，不脫落，易于清洗的材料修建。食用菌凈化車間快速實(shí)現(xiàn)空間環(huán)境凈化,是傳統(tǒng)空氣凈化投資的20%，又能達(dá)到百級(jí)凈化標(biāo)準(zhǔn)，不用任何化學(xué)、沒有化學(xué)藥劑殘留。一年節(jié)省的藥劑，即可以買一臺(tái)設(shè)備，適于標(biāo)準(zhǔn)化食用菌廠和栽培戶冷卻室、接種室、菇房。無塵車間采用高壓靜電吸附除塵，靜電場(chǎng)中的陰極線在高壓靜電的作用下，產(chǎn)生電暈放電，電暈層中產(chǎn)生大量的負(fù)離子，負(fù)離子在靜電場(chǎng)的作用下，不斷地向陽極運(yùn)動(dòng)。當(dāng)空氣中粉塵通過電場(chǎng)時(shí)，粉塵受到負(fù)離子的碰撞帶上電荷，帶上電荷后的粉塵同樣受到靜電場(chǎng)的作用，向陽極（集塵極）運(yùn)動(dòng)，到達(dá)陽極后釋放電荷。食品生產(chǎn)(Produce)車間墻角，地角，頂角應(yīng)當(dāng)具有弧度(曲率半徑應(yīng)不小于3cm)。食品生產(chǎn)(Produce)車間凈化車間內(nèi)的操作臺(tái)，傳送帶，運(yùn)輸車，工器具應(yīng)當(dāng)用，耐腐蝕(釋義:指腐爛、消失、侵蝕等)，不生銹，易清洗，堅(jiān)固的材料制作。應(yīng)當(dāng)在適當(dāng)?shù)牡攸c(diǎn)設(shè)足夠數(shù)量的洗手，，干手設(shè)備或用品，水應(yīng)當(dāng)為非手動(dòng)開關(guān)。

無菌檢查實(shí)驗(yàn)室

1.用途

用于檢查藥典要求的無菌藥品、醫(yī)療器械、原材料、配件等品種是否無菌。實(shí)驗(yàn)室裝修的手術(shù)室空氣凈化系統(tǒng)，保證手術(shù)室的無菌環(huán)境，可以滿足器官移植、心臟、血管、人工關(guān)節(jié)置換等手術(shù)所需的高度無菌環(huán)境。采用低毒劑，以及合理使用，是保障一般手術(shù)室無菌環(huán)境的有力措施。實(shí)驗(yàn)室建設(shè)不同級(jí)別的層流手術(shù)室其空氣潔凈度標(biāo)準(zhǔn)不同，例如國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)I級(jí)層流手術(shù)室的標(biāo)準(zhǔn)為潔凈度5級(jí)，每立方尺空氣中≥0.5μm的塵粒數(shù)，≤100顆或每升空氣中≤3.5 顆。II級(jí)層流手術(shù)室的標(biāo)準(zhǔn)為潔凈度6級(jí)，每立方尺空氣中≥0.5μm的塵粒數(shù)，≤1000顆或每升空氣中≤35顆。III級(jí)層流手術(shù)室的標(biāo)準(zhǔn)為潔凈度7級(jí)，每立方尺空氣中≥0.5μm的塵粒數(shù)，≤10000顆或每升空氣中≤352顆。依次類推。實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)裝修、無菌試驗(yàn)室、生物實(shí)驗(yàn)室必須保證人身、環(huán)境、廢棄物和樣本，能長期而地運(yùn)行，同時(shí)還為需要實(shí)驗(yàn)室工作人員提供一個(gè)舒適、而良好的工作環(huán)境。

2.“中國藥典”[1]對(duì)無菌檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的要求

無菌檢查應(yīng)在環(huán)境潔凈度10000級(jí)以下的局部潔凈度100級(jí)的單向氣流區(qū)或隔離系統(tǒng)內(nèi)進(jìn)行，整個(gè)過程必須嚴(yán)格遵守?zé)o菌操作，防止微生物污染。單向流動(dòng)空氣區(qū)、工作臺(tái)和環(huán)境的清潔度應(yīng)按現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)《制藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）懸浮物、浮游菌和沉積菌檢測(cè)方法》定期進(jìn)行驗(yàn)證。隔離系統(tǒng)按相關(guān)要求進(jìn)行驗(yàn)證，其內(nèi)部環(huán)境的清潔度必須滿足無菌檢查的要求。