1、ISO9000:2005《質量管理體系一基礎和術語》標準闡述了IS09000族標準中質量管理體系的基礎知識、質量管理八項原則,并確定了相關的術語。
ISO9001:2008《質量管理體系一要求》標準規(guī)定了一個組織若要推行 ISO9000,取得 ISO9000認證,所要滿足的質量管理體系要求。
2、ISO9000是一個族的總稱,而ISO9001認證是一系列標準其中一個。ISO9000是體系,是質量管理體系。ISO9000族是族(一組)標準,族標準里面包括了4個核心標準。就是以下四個:
(1)、ISO9000:2005質量管理體系——基本原則和術語
(2)、ISO9001:2008質量管理體系——要求
(3)、ISO9004:2009質量管理體系——業(yè)績改進指南
(4)、ISO19011:2011質量和環(huán)境審核指南
ISO9000與ISO14001的區(qū)別:
1、兩套標準的區(qū)別在于面向的對象不同,ISO9000標準是對顧客承諾,ISO14001標準是對政府、社會和眾多相關方(包括股東、貸款方、保險等等)。
ISO9000標準缺乏有效的外部監(jiān)督機制,而實施ISO14000標準的同時,就要接受政府、執(zhí)法當局、社會公眾和各相關方的監(jiān)督。
2、在體系中,兩套標準部分內(nèi)容和體系的思路上有著本質的不同。ISO14001認證
ISO9000是質量體系認證標準,ISO14001是環(huán)境管理體系認證標準。
兩者環(huán)境識別、重要環(huán)境評價與控制,適用環(huán)境法律、法規(guī)的識別、獲取、遵循狀況評價和跟蹤法規(guī)等方面設計思路不同。
企業(yè)進行ISO9001認證的重要性。
1:提高企業(yè)管理水平
企業(yè)取得ISO9001認證,意味著該企業(yè)已在管理、實際工作、供應商和分銷商關系及產(chǎn)品、市場、售后服務等所有方面建立起一套完善的質量管理體系。良好的質量管理,有利于企業(yè)提率、降低成本、提供優(yōu)質產(chǎn)品和服務,增強顧客滿意。
2:提高供方的質量信譽
二十世紀是生產(chǎn)效率的世紀,二十一世紀將是質量的世紀。質量是企業(yè)拓展市場的首要戰(zhàn)略,因為有了質量信譽就會贏得市場,有了市場就會獲得效益。實行質量認證制度后,市場上便會出現(xiàn)認證產(chǎn)品與非認證產(chǎn)品、認證注冊企業(yè)與非認證注冊企業(yè)的一道無形界線,凡屬認證產(chǎn)品或注冊企業(yè),都會在質量信譽上取得優(yōu)勢。
3:指導需方選擇供方單位
隨著科學技術的不斷進步,現(xiàn)代社會產(chǎn)品的結構越來越復雜,僅靠使用者的有限知識和條件,很難判斷產(chǎn)品是否符合要求。取得ISO9001認證,可以幫助需方在紛繁的市場中,從獲準注冊的企業(yè)中尋找供應單位,從認證產(chǎn)品中擇優(yōu)選購商品。
我們再說說新版、老版“返工”的變化點。老版TS16949在8.2.3條款中對“返工”只提出了三個要求:
1. 返工一定要有“返工作業(yè)指導書”;
2. 返工的產(chǎn)品要重新檢驗;
3. 返工作業(yè)指導書要很容易被返工作業(yè)人員看到,并按返工流程作業(yè)。
而新版IATF16949對返工提出了以下七個要求:
1. 組織應在決定對產(chǎn)品進行返工之前,利用風險分析(如FMEA)方法來評估返工過程中的風險;
2. 如果客戶有要求,組織應在開始產(chǎn)品“返工之前”獲得客戶批準;
3. 組織應有一個形成文件的符合控制計劃的返工確認過程,或者其它形成文件的相關信息,用于驗證對原始規(guī)范的符合性;
4. 返工作業(yè)要有“返工指導書”,且易于被適當?shù)娜藛T取得和使用;
5. 返工后的產(chǎn)品要重新檢驗;
6. 返工產(chǎn)品的拆卸要符合可追溯性要求;
7. 組織應保留與返工產(chǎn)品處置有關的形成文件的信息,包括數(shù)量、處置、處置日期及適用的可追溯性信息。
不管是返修,還是返工,新版IATF16949幾乎提出了相似的具體要求。為什么新版會這么做呢?主要是返修和返工的控制是容易被組織忽視的,也產(chǎn)生了較多的問題。其實,返修和返工如同一個新的生產(chǎn)過程,如果不能有效控制,將使返修、返工的結果達不到預期目的。新標準這些要求的本意是指導返修和返工作業(yè),保證返修、返工過程的有效性。
