由于受全球疫情爆發(fā)影響，最近陸續(xù)接到客戶關于口罩進出口報關方面的業(yè)務咨詢，也會涉及是否會被海關扣押等敏感話題。據(jù)了解到，中國并未禁止口罩出口，也沒有任何海關方面禁止口罩出口的和書面通知禁止，出口時被限制、被誤會，根本原因在于出口資質(zhì)和海外的要求不同。

以下針對口罩等疫情物資的進出口問題，收集到一些資料，希望能幫助到疫情物資進出口企業(yè)。

疫情物資商品編碼參考稅號：

口罩?6307900000

橡膠手套?4015190000

防護服?6210103000

護目鏡?9004909000

棉簽、棉棒、棉球?5601210000

體溫計?9025199090

液?3808940090

洗手液?3401300000

一、國內(nèi)出口（企業(yè)）

用于銷售：需要經(jīng)營范圍內(nèi)有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的，進出口權(quán)的，才能出口。

用于贈送或代為采購：作為贈送的，或者代關聯(lián)公司（兄弟公司，母子公司）采購的，要提供采購的廠家或公司的國內(nèi)生產(chǎn)廠家的相關資質(zhì)證明文件，與我們進口時要國外提供三證（

營業(yè)執(zhí)照，產(chǎn)品醫(yī)療器械備案證明，廠家檢查報告）一樣。

二、國外進口

韓國

必要資料（資質(zhì)）

提單，箱單，invoice，韓國進口商營業(yè)執(zhí)照，韓國收貨人需要到韓國藥監(jiān)局Korea

Pharmaceutical Traders Association. 提前備案進口資質(zhì)（沒有不行）網(wǎng)址www.kpta.or.kr。企業(yè)自用又是受贈的情況，可以自行進口，不需要有相關資質(zhì)。

口罩要求：

口罩還需要有詳細的原產(chǎn)地標識，如果是中國制造務必有標簽：Made in China,

生產(chǎn)廠家信息，保質(zhì)期，還要準備成分含量說明，制造工藝流程，這些文件都有

了還沒有結(jié)束，還需要貨物到了韓國以后進行精監(jiān)化驗送交樣品到實驗室，化驗

合格后方可進入韓國市場銷售流通。

日本

必要資料（資質(zhì)）

提單，箱單，invoice

出口日本的PMDA注冊醫(yī)療器械公司希望把產(chǎn)品投放到日本市場必須要滿足日本的

Pharmaceutical and Medical Device Act (PMD Act)，在PMD Act的要求下，

TOROKU注冊系統(tǒng)要求國外的制造商必須向PMDA注冊制造商信息。

口罩要求

包裝上印有ウィルスカット99%的字?樣?都是超過國內(nèi)過濾效率95%（N95口罩）標準

的醫(yī)用口罩!

PFE：0.1um微粒子顆粒過濾效率

BFE：細?菌?過濾率

?VFE：病毒過?濾率

ウィルスカット：病毒攔截

1. 醫(yī)用防護口罩：符合中國GB 強制性標準，過濾效率≥95%（使用非油性顆粒物測試）。

2. N95口罩：美國NIOSH認證，非油性顆粒物過濾效率≥95%。

3. KN95口罩：符合中國GB 2626 強制性標準，非油性顆粒物過濾效率≥95%

歐盟

必要資料（資質(zhì)）

提單，箱單，invoice

口罩要求

在歐盟，口罩屬于PPE個人防護用品，“危及健康的物質(zhì)和混合物”。2019年起，

歐盟新法規(guī)PPE Regulation (EU) 2016/425強制執(zhí)行，所有出口歐盟的口罩必須

在新法規(guī)的要求下獲得CE認證證書。

CE認證是歐盟實行的強制性產(chǎn)品認證制度，目的是為了保障歐盟國家人民的

生命財產(chǎn)。

美國