一、口罩出口的常問(wèn)問(wèn)題：

q1.出口口罩的企業(yè)需要有什么資質(zhì)？

回答：

普通口罩等非醫(yī)療器械管理的物資，沒(méi)有監(jiān)管條件，有進(jìn)出口權(quán)的企業(yè)，就可以直接出口。

涉證的口罩等物資，需要產(chǎn)品三證：

A.營(yíng)業(yè)執(zhí)照（經(jīng)營(yíng)范圍包含有醫(yī)療器械相關(guān)）、

B.產(chǎn)品備案證或者注冊(cè)證、

C. 廠家檢測(cè)報(bào)告，然后有進(jìn)出口經(jīng)營(yíng)權(quán)的企業(yè)，再行出口。

另外，如果是企業(yè)想贈(zèng)送或者代替海外關(guān)聯(lián)公司采購(gòu)，需要提供情況說(shuō)明。

Q2、在我們的公司想要出口一批涉證口罩，不過(guò)沒(méi)有出口資質(zhì)，想問(wèn)一下還能進(jìn)行出口嗎？

回答：

如果是具備三證的工廠的產(chǎn)品，可以通過(guò)外貿(mào)代理進(jìn)行出口銷售.

如果沒(méi)有三證的話，那就不能出口了。

Q3、普通口罩和醫(yī)用口罩出口分別需要什么資質(zhì)，需要辦理哪些證呢？

回答：

普通和醫(yī)用，是指用途。

而藥監(jiān)局管理是按照產(chǎn)品品質(zhì)和標(biāo)準(zhǔn)來(lái)管理的。

二類和三類的醫(yī)療器械的口罩，需要備案證或者注冊(cè)證，才能出口。

涉證的三證，見(jiàn)第2個(gè)問(wèn)題的答案。

Q4、貿(mào)易公司沒(méi)有醫(yī)療器械的資質(zhì)，可以出口口罩嗎？廠家可以提供三證，退稅有問(wèn)題嗎？

回答：

可以的，廠家提供三證是完全可以出口的。

當(dāng)然外貿(mào)公司的營(yíng)業(yè)范圍包括勞防用品等內(nèi)容。這樣，出口退稅都更了。

二、需要提供這些資料信息:

1：營(yíng)業(yè)執(zhí)照

2：企業(yè)生產(chǎn)許可證

3：產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告

4：醫(yī)療器械注冊(cè)證

5：產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽。

6：產(chǎn)品批次/號(hào)

7：產(chǎn)品質(zhì)量書(shū)

8：產(chǎn)品樣品圖片及外包裝圖片

三、歐洲國(guó)家：必要資料（資質(zhì)）提單，箱單，發(fā)票

口罩要求

在歐盟，口罩屬于“危及健康的物質(zhì)和混合物”。2019年起，歐盟新法規(guī)PPE Regulation (EU) 2016/425強(qiáng)制執(zhí)行，所有出口歐盟的口罩必須在新法規(guī)的要求下獲得CE認(rèn)證證書(shū)。

(1)個(gè)人防護(hù)口罩的歐盟標(biāo)準(zhǔn)是EN149,按照標(biāo)準(zhǔn)將口罩分為FFP1/FFP2和FFP3三個(gè)類別。所有出口歐盟的口罩必須獲得CE認(rèn)證證書(shū)。

(2)醫(yī)用口罩醫(yī)用口罩對(duì)應(yīng)的歐盟標(biāo)準(zhǔn)是EN14683。產(chǎn)品在歐盟銷售需要出具歐盟自由銷售證書(shū)Free Sale Certificate,有了CE標(biāo)志并進(jìn)行了相關(guān)指令中要求的歐盟注冊(cè)后，中國(guó)的制造商出口歐盟不需要自由銷售證書(shū)。

當(dāng)前疫情嚴(yán)重，各種運(yùn)輸?shù)膬r(jià)格起伏不定，具體情況可咨詢了解。