中國(guó)口罩出口到韓國(guó) 日本 法國(guó) 意大利 美國(guó) 等國(guó)家，上海 深圳 廣州 香港 廈門 天津港口/機(jī)場(chǎng)
出口口罩清關(guān)流程|清關(guān)時(shí)效
上海凱軒國(guó)際貿(mào)易有限公司深圳分公司
專業(yè)報(bào)關(guān)：肖先生
境外部分國(guó)家進(jìn)口標(biāo)準(zhǔn)參考
韓國(guó)
● 必要資料（資質(zhì)）：
提單，箱單，發(fā)票。
韓國(guó)進(jìn)口商營(yíng)業(yè)執(zhí)照，韓國(guó)收貨人需要到韓國(guó)藥監(jiān)局（Korea Pharmaceutical Traders Association.）提前備案進(jìn)口資質(zhì)（沒(méi)有不行），官方網(wǎng)址：www.kpta.or.kr 。
企業(yè)自用又是受贈(zèng)的情況，可以自行進(jìn)口，不需要有相關(guān)資質(zhì)。
● 口罩要求：
口罩還需要有詳細(xì)的原產(chǎn)地標(biāo)識(shí)，如果是中國(guó)制造務(wù)必有標(biāo)簽：Made in China、生產(chǎn)廠家信息、保質(zhì)期，還要準(zhǔn)備成分含量說(shuō)明，制造工藝流程，這些文件都有了還沒(méi)有結(jié)束，還需要貨物到了韓國(guó)以后將監(jiān)測(cè)化驗(yàn)送交樣品到實(shí)驗(yàn)室，化驗(yàn)合格后方可進(jìn)入韓國(guó)市場(chǎng)銷售流通。
日本
● 必要資料（資質(zhì)）：
提單，箱單，發(fā)票。
出口日本的PMDA注冊(cè)醫(yī)療器械公司希望把產(chǎn)品投放到日本市場(chǎng)必須要滿足日本的Pharmaceutical and Medical Device Act (PMD Act)，在PMD Act的要求下，TOROKU注冊(cè)系統(tǒng)要求國(guó)外的制造商必須向PMDA注冊(cè)制造商信息。
● 口罩要求：
包裝上印有ウィルスカット99%的字樣?都是超過(guò)國(guó)內(nèi)過(guò)濾效率95%（N95口罩）標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用口罩。
PFE：0.1um微粒子顆粒過(guò)濾效率
BFE：細(xì)?菌?過(guò)濾率
VFE：病毒過(guò)濾率
ウィルスカット：病毒攔截
?醫(yī)用防護(hù)口罩：符合中國(guó)GB19083-2010強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，過(guò)濾效率≥95%（使用非油性顆粒物測(cè)試）。
?N95口罩：美國(guó)NIOSH認(rèn)證，非油性顆粒物過(guò)濾效率≥95%。
?KN95口罩：符合中國(guó)GB2626強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，非油性顆粒物過(guò)濾效率≥95%。
歐盟
● 必要資料（資質(zhì)）：
提單，箱單，發(fā)票。
● 口罩要求：
在歐盟，口罩屬于“危及健康的物質(zhì)和混合物”。2019年起，歐盟新法規(guī)PPE Regulation (EU) 2016/425強(qiáng)制執(zhí)行，所有出口歐盟的口罩必須在新法規(guī)的要求下獲得CE認(rèn)證證書。
美國(guó)
● 必要資料（資質(zhì)）：
提單，箱單，發(fā)票。
● 口罩要求：
美國(guó)進(jìn)口的口罩，若需要銷售，必須要拿到FDA認(rèn)證才可以在美國(guó)本土市場(chǎng)進(jìn)行銷售活動(dòng)。對(duì)于自用和贈(zèng)送的口罩，大家在出口的時(shí)候先問(wèn)一下美國(guó)接收方，是否也需要FDA認(rèn)證，或者采購(gòu)原本就通過(guò)FDA認(rèn)證的口罩進(jìn)行出口。
根據(jù)HHS（美國(guó)衛(wèi)生及公共服務(wù)部)法規(guī)，NIOSH（美國(guó)國(guó)家職業(yè)衛(wèi)生研究所）將其認(rèn)證的防顆粒物口罩分為9類。具體的認(rèn)證則由NIOSH下屬的NPPTL 實(shí)驗(yàn)室操作。
在美國(guó)，按過(guò)濾網(wǎng)材質(zhì)的過(guò)濾效率，可將口罩分為三種等級(jí)——N 、R 、P：
?N類口罩只能過(guò)濾非油性顆粒物，比如：粉塵、酸霧、漆霧、微生物等。空氣污染中的懸浮微粒，也多是非油性的。
?R類口罩只適合過(guò)濾油性顆粒物及非油性顆粒物，但用于油性顆粒物時(shí)限制使用時(shí)間不得超過(guò)8小時(shí)。
?P類口罩則既可過(guò)濾非油性顆粒物，又可過(guò)濾油性顆粒物。油性顆粒物比如：油煙、油霧等。
根據(jù)過(guò)濾效率的不同，又有90、95、100的差別，分別指在標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的測(cè)試條件下過(guò)濾效率為90%、95%、99.97%。N95不是特定的產(chǎn)品名稱。只要符合N95標(biāo)準(zhǔn)，并且通過(guò)NIOSH審查的產(chǎn)品就可以稱為“N95型口罩”。
澳大利亞
● 必要資料（資質(zhì)）：
提單，箱單，發(fā)票。
● 口罩要求：
AS/NZS 1716：2012是澳大利亞和新西蘭的呼吸保護(hù)裝置標(biāo)準(zhǔn)，相關(guān)產(chǎn)品制造流程和測(cè)試必須符合本規(guī)范。該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了防顆?？谡种圃爝^(guò)程中必須使用的程序和材料，以及確定的測(cè)試和性能結(jié)果，以確保其使用。
新聞資訊：
據(jù)韓聯(lián)社26日?qǐng)?bào)道，韓國(guó)釜山市曾在1月向友好城市重慶市捐贈(zèng)1萬(wàn)只口罩。如今隨著疫情發(fā)展，韓國(guó)口罩緊缺，重慶市又在近日向釜山回贈(zèng)6萬(wàn)只口罩，包括1萬(wàn)只N95口罩。目前，釜山已收到中國(guó)6個(gè)省市支援的50多萬(wàn)只口罩，對(duì)此，釜山市相關(guān)負(fù)責(zé)人表示感謝，并承諾今后將與中國(guó)城市擴(kuò)大交流。釜山市政府26日表示，曾在1月中國(guó)新冠病毒疫情嚴(yán)峻時(shí)，向重慶支援醫(yī)療用品，包括1萬(wàn)只口罩、3000副醫(yī)用手套和500副護(hù)目鏡。最近，重慶又向釜山回贈(zèng)口罩，箱子上附一句詩(shī)：“相知無(wú)遠(yuǎn)近，萬(wàn)里尚為鄰”，并用韓文寫道“重慶市為釜山市加油!”韓國(guó)媒體No Cut News解釋稱，“相知無(wú)遠(yuǎn)近，萬(wàn)里尚為鄰”出自唐朝詩(shī)人張九齡。意為只要彼此相互了解，即使相隔萬(wàn)里也可以成為鄰居。