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化妝品進(jìn)口管家,北京萬享供應(yīng)鏈

2019-09-10 18:03   998次瀏覽
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凡以市場銷售為目的的進(jìn)口化妝品,必須預(yù)先經(jīng)我國行政監(jiān)管部門(國家藥品監(jiān)督管理局,簡稱NMPA)審批(特殊類化妝品)或備案(非特殊類化妝品),否則無法進(jìn)行正常通關(guān),亦不得在中國大陸市場銷售。

本文作者為北京天健華成國際投資顧問有限公司()化妝品注冊部,2003年起一直致力于進(jìn)口化妝品衛(wèi)生許可批件(備案憑證)的代理申報(bào)工作,是具有高度商譽(yù)和口碑的老牌代理機(jī)構(gòu)。

本文為普及知識、增強(qiáng)實(shí)操性,故盡量避免征引繁瑣的法規(guī)條文,而力爭用最簡明的文字,直接給出具體操作流程和注意事項(xiàng),以便可以達(dá)到客戶一讀就懂,一看就會(huì)的效果。

本文的論述對象為進(jìn)口非特殊類化妝品,備案后取得的是電子版?zhèn)浒笐{證,備案產(chǎn)品按照“國妝網(wǎng)備進(jìn)字(境內(nèi)責(zé)任人所在省份簡稱)+四位年份數(shù)字+六位順序編號”的規(guī)則進(jìn)行編號。

步:明確概念分類,確定進(jìn)口程序

1.確定產(chǎn)品是否屬于化妝品

目前國際上對化妝品的概念尚無統(tǒng)一定義。我國《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》(2007年版)一書中將化妝品定義為:以涂擦、噴灑或其他類似的方法,散布于人體表面任何部位(皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等),以達(dá)到清潔、消除不良?xì)馕丁⒆o(hù)膚、美容和修飾目的的日用化學(xué)工業(yè)產(chǎn)品。這個(gè)定義從化妝品的使用方式、施用部位以及化妝品的使用目的三個(gè)方面進(jìn)行了較為的概括。

既然化妝品的作用部位是人體表面,包括皮膚表面、毛發(fā)表面及指甲表面等部位,那么如果你的產(chǎn)品用法為口服、皮下注射等,或作用于體內(nèi)黏膜等,均不屬于化妝品范疇。

2.確定產(chǎn)品是否屬于非特殊類化妝品

我國目前僅對首次的進(jìn)口非特殊用途化妝品實(shí)施備案管理,特殊類別化妝品則仍采取行政許可注冊制。所以,對將進(jìn)口產(chǎn)品進(jìn)行分類判斷是首要問題。

這個(gè)問題比較簡單,可以用排除法:不是特殊用途類別的化妝品,自然就是非特殊類化妝品。

我國2007年版《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》中將具有育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑(含美白)及防曬作用的9類化妝品稱為特殊用途化妝品。特殊用途類化妝品包裝標(biāo)簽上必須標(biāo)注特殊用途化妝品衛(wèi)生批準(zhǔn)文號,如“國妝特字G20196666”。

3.根據(jù)境內(nèi)責(zé)任人注冊地確定進(jìn)口程序

根據(jù)NMPA2018年第88號公告,當(dāng)前實(shí)施的備案制是不完全的。即按照境內(nèi)責(zé)任人注冊地的不同,備案流程有所區(qū)別。

境內(nèi)責(zé)任人注冊地在上海、浙江、天津、遼寧、福建、河南、湖北、廣東、重慶、四川、陜西等11個(gè)自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)試點(diǎn)省(市)行政區(qū)域范圍內(nèi)的,采取的流程是:在備案系統(tǒng)填報(bào)上傳完成電子版資料后,向所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門辦理備案。有關(guān)省級食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)制定本行政區(qū)域內(nèi)備案管理相關(guān)辦事指南,并向社會(huì)公開。

境內(nèi)責(zé)任人注冊地在其他省(區(qū)、市)行政區(qū)域范圍內(nèi)的,在網(wǎng)上備案系統(tǒng)填報(bào)上傳完成電子版資料后,向國家藥品監(jiān)督管理部門辦理備案。

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