檢測(cè)方案：是潔凈實(shí)驗(yàn)室-生物實(shí)驗(yàn)室長(zhǎng)期運(yùn)行的保證。由于潔凈實(shí)驗(yàn)室-生物實(shí)驗(yàn)室的特殊性，除了進(jìn)行嚴(yán)格的設(shè)計(jì)、施工、調(diào)試外，為確保其性，必須對(duì)其進(jìn)行必要的工程檢測(cè)和嚴(yán)格的驗(yàn)收，達(dá)到要求和使用要求后才可投入運(yùn)行。另外，使用過(guò)程中的一些因素，如非專業(yè)的管理和使用，過(guò)濾器的更換等，都會(huì)對(duì)實(shí)驗(yàn)室的性產(chǎn)生影響，因此，使用中的定期檢測(cè)與同樣重要。

無(wú)塵車間地址的選擇應(yīng)符合有利生產(chǎn)、方便生活、節(jié)省投資和經(jīng)營(yíng)費(fèi)用的原則。廠址應(yīng)設(shè)在自然環(huán)境和水質(zhì)較好,大氣含塵濃度較低,地形、地物、地貌造成的小氣候有利于生產(chǎn)、節(jié)能的區(qū)域,應(yīng)遠(yuǎn)離大量散發(fā)粉塵、煙霧、有毒害氣體和微生物的區(qū)域,如機(jī)場(chǎng)、鐵路、碼頭、交通要道等,并在污染源和全年主導(dǎo)風(fēng)向的上風(fēng)側(cè)面,且有一定的防護(hù)距離。無(wú)塵車間與交通主干道間距宜50米以上

潔凈空間的壓力要高于非潔凈空間的壓力。

潔凈度級(jí)別高的空間的壓力要高于相鄰的潔凈度級(jí)別低的空間的壓力。

壓力差的維持依靠新風(fēng)量，這個(gè)新風(fēng)量要能補(bǔ)償在這一壓力差下從縫隙漏泄掉的風(fēng)量。所以壓力差的物理意義就是漏泄（或滲透）風(fēng)量通過(guò)潔凈室的各種縫隙時(shí)的阻力。

車間空氣凈化等級(jí)。

30萬(wàn)級(jí)； 微生物允許數(shù)：1000 浮游菌/立方米；適用場(chǎng)合：丸劑、顆粒包裝車間。

10萬(wàn)級(jí)；微生物允許數(shù)：500浮游菌/立方米； 適用場(chǎng)合：注射劑濃配車間。

1萬(wàn)級(jí)；微生物允許數(shù)：100浮游菌/立方米 ；適用場(chǎng)合：小容量注射劑灌裝車間，直接接觸藥品的包裝材料最終處理車間。

100級(jí)；微生物允許數(shù)：5浮游菌/立方米；適用場(chǎng)合：大容量注射劑的灌裝車間。