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作業(yè)指導(dǎo)書(shū)（SOP）：聚焦實(shí)操細(xì)節(jié)關(guān)鍵要點(diǎn)：儀器操作：開(kāi)機(jī)校準(zhǔn)、參數(shù)設(shè)置、維護(hù)周期（如“天平每次使用前需進(jìn)行內(nèi)校，記錄于《天平維護(hù)記錄》”）；檢測(cè)方法：試劑配制比例、步驟順序、質(zhì)控

咨詢(xún)服務(wù)內(nèi)容：體系文件建立：幫助實(shí)驗(yàn)室依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)建立完整的體系文件，包括質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)以及相關(guān)記錄文件等，確保實(shí)驗(yàn)室的管理和運(yùn)作符合CMA認(rèn)證要求。實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃與建

是資質(zhì)認(rèn)定的一種形式。是指國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)和各省、自治區(qū)、直轄市人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)對(duì)實(shí)驗(yàn)室的基本條件和能力是否符合法律、行政法規(guī)規(guī)定以及相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施的評(píng)

金字塔式文件層級(jí)層級(jí)定位核心內(nèi)容示例標(biāo)題質(zhì)量手冊(cè)體系綱領(lǐng)性文件闡述質(zhì)量方針、目標(biāo)，明確體系覆蓋范圍及各要素的原則性要求《質(zhì)量手冊(cè)：ISO/IEC17025應(yīng)用版》程序文件流程性操作

人員相關(guān)材料證明實(shí)驗(yàn)室人員具備開(kāi)展檢測(cè)工作的專(zhuān)業(yè)能力和資質(zhì)。人員花名冊(cè)及資質(zhì)證明：所有與檢測(cè)相關(guān)人員（包括檢測(cè)員、審核員、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人等）的學(xué)歷證書(shū)、職稱(chēng)證書(shū)、職業(yè)資格證

對(duì)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的認(rèn)證是嚴(yán)格按照省或國(guó)家計(jì)量認(rèn)證工作程序規(guī)定進(jìn)行。大致可以分為以下幾個(gè)主要步驟:1、向省或國(guó)家計(jì)量認(rèn)證辦公室提交計(jì)量認(rèn)證申請(qǐng)資料(包括:質(zhì)量手冊(cè)、程序文件等);2、省或國(guó)

工具與模板推薦參考資料：CNAS-CL01:2018《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》及應(yīng)用說(shuō)明；《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定與17025認(rèn)可指南》（可獲取通用模板）。信息化工具：用Visio繪

注意事項(xiàng)檢測(cè)報(bào)告需加蓋CMA標(biāo)志才具有法律效力，且報(bào)告中的檢測(cè)項(xiàng)目需在認(rèn)證范圍內(nèi)；機(jī)構(gòu)若新增檢測(cè)項(xiàng)目或變更地址、法人等信息，需及時(shí)向監(jiān)管部門(mén)申請(qǐng)變更審核；與其他認(rèn)證的區(qū)別：CMA是

2007年1月1日國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局公布的《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》明確規(guī)定，“資質(zhì)認(rèn)定的形式包括計(jì)量認(rèn)證和審查認(rèn)可?！闭?jì)量行政主管部門(mén)對(duì)向社會(huì)提供公正數(shù)據(jù)的技術(shù)機(jī)構(gòu)的計(jì)

工具與模板推薦參考資料：CNAS-CL01:2018《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》及應(yīng)用說(shuō)明；《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定與17025認(rèn)可指南》（可獲取通用模板）。信息化工具：用Visio繪

準(zhǔn)備階段：確定認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，了解所需認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用范圍和要求，以確認(rèn)是否符合認(rèn)證條件。同時(shí)，檢查實(shí)驗(yàn)室設(shè)備是否符合認(rèn)證要求，確保擁有具備相應(yīng)資質(zhì)的人員，并收集準(zhǔn)備相關(guān)文件，如實(shí)驗(yàn)室測(cè)試

取得計(jì)量認(rèn)證合格證書(shū)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，可按證書(shū)上所限定的檢驗(yàn)項(xiàng)目，在其產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告上使用計(jì)量認(rèn)證標(biāo)志，標(biāo)志由CMA三個(gè)英文字母形成的圖形和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證書(shū)編號(hào)兩部分組成。CMA

作業(yè)指導(dǎo)書(shū)（SOP）：聚焦實(shí)操細(xì)節(jié)關(guān)鍵要點(diǎn)：儀器操作：開(kāi)機(jī)校準(zhǔn)、參數(shù)設(shè)置、維護(hù)周期（如“天平每次使用前需進(jìn)行內(nèi)校，記錄于《天平維護(hù)記錄》”）；檢測(cè)方法：試劑配制比例、步驟順序、質(zhì)控

選擇認(rèn)證機(jī)構(gòu)：選擇具有良好信譽(yù)和公信力的認(rèn)證機(jī)構(gòu)，確保其能夠覆蓋所需認(rèn)證的范圍和專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域，并了解其收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)和辦理時(shí)間，看是否與預(yù)算和時(shí)間表相符合。提交申請(qǐng)：根據(jù)認(rèn)證機(jī)構(gòu)的要求填寫(xiě)申

2007年1月1日國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局公布的《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》明確規(guī)定，“資質(zhì)認(rèn)定的形式包括計(jì)量認(rèn)證和審查認(rèn)可。”政府計(jì)量行政主管部門(mén)對(duì)向社會(huì)提供公正數(shù)據(jù)的技術(shù)機(jī)構(gòu)的計(jì)

作業(yè)指導(dǎo)書(shū)（SOP）：聚焦實(shí)操細(xì)節(jié)關(guān)鍵要點(diǎn)：儀器操作：開(kāi)機(jī)校準(zhǔn)、參數(shù)設(shè)置、維護(hù)周期（如“天平每次使用前需進(jìn)行內(nèi)校，記錄于《天平維護(hù)記錄》”）；檢測(cè)方法：試劑配制比例、步驟順序、質(zhì)控

選擇認(rèn)證機(jī)構(gòu)：選擇具有良好信譽(yù)和公信力的認(rèn)證機(jī)構(gòu)，確保其能夠覆蓋所需認(rèn)證的范圍和專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域，并了解其收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)和辦理時(shí)間，看是否與預(yù)算和時(shí)間表相符合。提交申請(qǐng)：根據(jù)認(rèn)證機(jī)構(gòu)的要求填寫(xiě)申

對(duì)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的認(rèn)證是嚴(yán)格按照省或國(guó)家計(jì)量認(rèn)證工作程序規(guī)定進(jìn)行。大致可以分為以下幾個(gè)主要步驟:1、向省或國(guó)家計(jì)量認(rèn)證辦公室提交計(jì)量認(rèn)證申請(qǐng)資料(包括:質(zhì)量手冊(cè)、程序文件等);2、省或國(guó)

作業(yè)指導(dǎo)書(shū)（SOP）：聚焦實(shí)操細(xì)節(jié)關(guān)鍵要點(diǎn)：儀器操作：開(kāi)機(jī)校準(zhǔn)、參數(shù)設(shè)置、維護(hù)周期（如“天平每次使用前需進(jìn)行內(nèi)校，記錄于《天平維護(hù)記錄》”）；檢測(cè)方法：試劑配制比例、步驟順序、質(zhì)控

CMA認(rèn)證的定義CMA是根據(jù)《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》設(shè)立的法定資質(zhì)，由國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局（或地方市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)）對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符合法定要求進(jìn)行評(píng)價(jià)和認(rèn)可。核

根據(jù)計(jì)量認(rèn)證管理法規(guī)規(guī)定，經(jīng)計(jì)量認(rèn)證合格的檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的數(shù)據(jù)，用于貿(mào)易的出證、產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)價(jià)、成果鑒定作為公證數(shù)據(jù)具有法律效力。未經(jīng)計(jì)量認(rèn)證的技術(shù)機(jī)構(gòu)為社會(huì)提供公證數(shù)據(jù)屬于違法行為，

適用性：貼合實(shí)驗(yàn)室實(shí)際禁止“照搬模板”，需根據(jù)實(shí)驗(yàn)室規(guī)模、領(lǐng)域調(diào)整：小型實(shí)驗(yàn)室：可合并程序文件（如將《采購(gòu)控制程序》與《服務(wù)供應(yīng)商管理程序》合并）；特殊領(lǐng)域：生物實(shí)驗(yàn)室需增加《生物

適用范圍CMA認(rèn)證適用于所有從事以下活動(dòng)的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)：向社會(huì)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)（如環(huán)境監(jiān)測(cè)、食品檢測(cè)、醫(yī)療器械檢測(cè)等）；涉及國(guó)家、公共、生態(tài)、公眾健康等領(lǐng)

實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定(計(jì)量認(rèn)證)分為兩級(jí)實(shí)施。一個(gè)為，由國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)組織實(shí)施;另一個(gè)為省級(jí)，由省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負(fù)責(zé)組織實(shí)施，具體工作由計(jì)量認(rèn)證辦公室(計(jì)量處)承辦。不論是

常見(jiàn)誤區(qū)規(guī)避重形式輕實(shí)質(zhì)：避免文件僅為“應(yīng)付認(rèn)證”，如《糾正措施程序》需明確“根因分析方法”（如5Why法），而非僅記錄整改動(dòng)作。層級(jí)混淆：質(zhì)量手冊(cè)不涉及具體操作步驟（如“天平校準(zhǔn)

選擇認(rèn)證機(jī)構(gòu)：選擇具有良好信譽(yù)和公信力的認(rèn)證機(jī)構(gòu)，確保其能夠覆蓋所需認(rèn)證的范圍和專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域，并了解其收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)和辦理時(shí)間，看是否與預(yù)算和時(shí)間表相符合。提交申請(qǐng)：根據(jù)認(rèn)證機(jī)構(gòu)的要求填寫(xiě)申

2001年國(guó)家頒布了《計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可(驗(yàn)收)評(píng)審準(zhǔn)則(試行)》，在同年12月1日起實(shí)施同時(shí)廢止原評(píng)審準(zhǔn)則JJG1021-90。計(jì)量認(rèn)證所遵循的評(píng)價(jià)體系:《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則

作業(yè)指導(dǎo)書(shū)（SOP）：聚焦實(shí)操細(xì)節(jié)關(guān)鍵要點(diǎn)：儀器操作：開(kāi)機(jī)校準(zhǔn)、參數(shù)設(shè)置、維護(hù)周期（如“天平每次使用前需進(jìn)行內(nèi)校，記錄于《天平維護(hù)記錄》”）；檢測(cè)方法：試劑配制比例、步驟順序、質(zhì)控

CMA認(rèn)證的流程準(zhǔn)備階段：明確申請(qǐng)的檢測(cè)項(xiàng)目范圍（需在國(guó)家認(rèn)可的檢測(cè)能力清單內(nèi)）；建立并運(yùn)行質(zhì)量管理體系（通常需至少3個(gè)月試運(yùn)行）；提交申請(qǐng)材料（如《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定申請(qǐng)書(shū)》、

這是做為第三方產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)基本的要求?！吨腥A人民共和國(guó)計(jì)量法》中規(guī)定：為社會(huì)提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，必須經(jīng)省級(jí)以上人民政府計(jì)量行政部門(mén)對(duì)其計(jì)量檢定、測(cè)試能力和可靠性考核

對(duì)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)條款以ISO/IEC17025:2017《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》為核心，拆解15個(gè)管理要素（如組織、文件控制、記錄管理等）和10個(gè)技術(shù)要素（如人員、設(shè)備、方法驗(yàn)證

計(jì)量認(rèn)證是我國(guó)通過(guò)計(jì)量立法，對(duì)為社會(huì)出具公證數(shù)據(jù)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)（實(shí)驗(yàn)室）進(jìn)行強(qiáng)制考核的一種手段，也可以說(shuō)是具有中國(guó)特點(diǎn)的政府對(duì)實(shí)驗(yàn)室的強(qiáng)制認(rèn)可。經(jīng)計(jì)量認(rèn)證合格的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)所提供的

CMA認(rèn)證的定義CMA是根據(jù)《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》設(shè)立的法定資質(zhì)，由國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局（或地方市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)）對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符合法定要求進(jìn)行評(píng)價(jià)和認(rèn)可。核

記錄表單：設(shè)計(jì)可追溯性模板必填字段：基本信息：樣品編號(hào)、檢測(cè)日期、人員簽字；過(guò)程信息：儀器型號(hào)、環(huán)境參數(shù)（如溫濕度）、操作步驟記錄；結(jié)果信息：檢測(cè)數(shù)據(jù)、計(jì)算公式、結(jié)論；追溯信息：文

取得計(jì)量認(rèn)證合格證書(shū)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，可按證書(shū)上所限定的檢驗(yàn)項(xiàng)目，在其產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告上使用計(jì)量認(rèn)證標(biāo)志，標(biāo)志由CMA三個(gè)英文字母形成的圖形和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證書(shū)編號(hào)兩部分組成。CMA

適用范圍CMA認(rèn)證適用于所有從事以下活動(dòng)的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)：向社會(huì)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)（如環(huán)境監(jiān)測(cè)、食品檢測(cè)、醫(yī)療器械檢測(cè)等）；涉及國(guó)家、公共、生態(tài)、公眾健康等領(lǐng)

各層級(jí)文件的關(guān)聯(lián)邏輯質(zhì)量手冊(cè)需引用程序文件（如“文件控制要求見(jiàn)《文件控制程序》第5章”）；程序文件需引用相關(guān)SOP（如“樣品前處理步驟見(jiàn)《XX樣品處理SOP》”）；記錄表單需嵌入流

取得計(jì)量認(rèn)證合格證書(shū)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，可按證書(shū)上所限定的檢驗(yàn)項(xiàng)目，在其產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告上使用計(jì)量認(rèn)證標(biāo)志，標(biāo)志由CMA三個(gè)英文字母形成的圖形和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證書(shū)編號(hào)兩部分組成。CMA

申請(qǐng)CMA認(rèn)證的條件法律資格：機(jī)構(gòu)需具備獨(dú)立法人資格（或經(jīng)法人授權(quán)，能獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任）；非獨(dú)立法人的實(shí)驗(yàn)室需由其所屬法人單位出具授權(quán)文件。技術(shù)能力：具備與檢測(cè)范圍相匹配的儀器設(shè)備

對(duì)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)條款以ISO/IEC17025:2017《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》為核心，拆解15個(gè)管理要素（如組織、文件控制、記錄管理等）和10個(gè)技術(shù)要素（如人員、設(shè)備、方法驗(yàn)證

取得計(jì)量認(rèn)證合格證書(shū)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，可按證書(shū)上所限定的檢驗(yàn)項(xiàng)目，在其產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告上使用計(jì)量認(rèn)證標(biāo)志，標(biāo)志由CMA三個(gè)英文字母形成的圖形和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證書(shū)編號(hào)兩部分組成。CMA

選擇認(rèn)證機(jī)構(gòu)：選擇具有良好信譽(yù)和公信力的認(rèn)證機(jī)構(gòu)，確保其能夠覆蓋所需認(rèn)證的范圍和專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域，并了解其收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)和辦理時(shí)間，看是否與預(yù)算和時(shí)間表相符合。CMA認(rèn)證咨詢(xún)的費(fèi)用一般在5萬(wàn)至8

記錄表單：設(shè)計(jì)可追溯性模板必填字段：基本信息：樣品編號(hào)、檢測(cè)日期、人員簽字；過(guò)程信息：儀器型號(hào)、環(huán)境參數(shù)（如溫濕度）、操作步驟記錄；結(jié)果信息：檢測(cè)數(shù)據(jù)、計(jì)算公式、結(jié)論；追溯信息：文

2001年國(guó)家頒布了《計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可(驗(yàn)收)評(píng)審準(zhǔn)則(試行)》，在同年12月1日起實(shí)施同時(shí)廢止原評(píng)審準(zhǔn)則JJG1021-90。計(jì)量認(rèn)證所遵循的評(píng)價(jià)體系:《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則

選擇認(rèn)證機(jī)構(gòu)：選擇具有良好信譽(yù)和公信力的認(rèn)證機(jī)構(gòu)，確保其能夠覆蓋所需認(rèn)證的范圍和專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域，并了解其收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)和辦理時(shí)間，看是否與預(yù)算和時(shí)間表相符合。咨詢(xún)服務(wù)內(nèi)容：體系文件建立：幫助實(shí)

對(duì)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)條款以ISO/IEC17025:2017《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》為核心，拆解15個(gè)管理要素（如組織、文件控制、記錄管理等）和10個(gè)技術(shù)要素（如人員、設(shè)備、方法驗(yàn)證

根據(jù)《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》，為保證檢測(cè)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和公正性，所有向社會(huì)出具公證性檢測(cè)報(bào)告的質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)必須獲得“計(jì)量認(rèn)證”資質(zhì)，否則構(gòu)成違[1]法。計(jì)量認(rèn)證分為“”和“省級(jí)”兩級(jí)

注意事項(xiàng)檢測(cè)報(bào)告需加蓋CMA標(biāo)志才具有法律效力，且報(bào)告中的檢測(cè)項(xiàng)目需在認(rèn)證范圍內(nèi)；機(jī)構(gòu)若新增檢測(cè)項(xiàng)目或變更地址、法人等信息，需及時(shí)向監(jiān)管部門(mén)申請(qǐng)變更審核；與其他認(rèn)證的區(qū)別：CMA是

質(zhì)量手冊(cè)：搭建體系框架必備內(nèi)容：質(zhì)量方針（如“科學(xué)、公正、準(zhǔn)確、”）與目標(biāo)（如“檢測(cè)報(bào)告準(zhǔn)確率≥99%”）；組織結(jié)構(gòu)圖（明確管理層、技術(shù)部門(mén)、質(zhì)量部門(mén)的職責(zé)劃分）；體系覆蓋范圍（如

什么是ISO/IEC17025認(rèn)證？ISO/IEC17025由國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）和國(guó)際電工委員會(huì)（IEC）聯(lián)合發(fā)布，是針對(duì)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室（如產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)、環(huán)境監(jiān)測(cè)實(shí)驗(yàn)室）和校準(zhǔn)實(shí)

CMA認(rèn)證簡(jiǎn)介：CMA認(rèn)證即檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定，是根據(jù)中華人民共和國(guó)計(jì)量法的規(guī)定，由省級(jí)以上人民政府計(jì)量行政部門(mén)對(duì)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的檢測(cè)能力及可靠性進(jìn)行的一種認(rèn)證及評(píng)價(jià)。取得計(jì)量認(rèn)證合格

作業(yè)指導(dǎo)書(shū)（SOP）：聚焦實(shí)操細(xì)節(jié)關(guān)鍵要點(diǎn)：儀器操作：開(kāi)機(jī)校準(zhǔn)、參數(shù)設(shè)置、維護(hù)周期（如“天平每次使用前需進(jìn)行內(nèi)校，記錄于《天平維護(hù)記錄》”）；檢測(cè)方法：試劑配制比例、步驟順序、質(zhì)控

根據(jù)《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》，為保證檢測(cè)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和公正性，所有向社會(huì)出具公證性檢測(cè)報(bào)告的質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)必須獲得“計(jì)量認(rèn)證”資質(zhì)，否則構(gòu)成違[1]法。計(jì)量認(rèn)證分為“”和“省級(jí)”兩級(jí)

CMA認(rèn)證的流程準(zhǔn)備階段：明確申請(qǐng)的檢測(cè)項(xiàng)目范圍（需在國(guó)家認(rèn)可的檢測(cè)能力清單內(nèi)）；建立并運(yùn)行質(zhì)量管理體系（通常需至少3個(gè)月試運(yùn)行）；提交申請(qǐng)材料（如《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定申請(qǐng)書(shū)》、

金字塔式文件層級(jí)層級(jí)定位核心內(nèi)容示例標(biāo)題質(zhì)量手冊(cè)體系綱領(lǐng)性文件闡述質(zhì)量方針、目標(biāo)，明確體系覆蓋范圍及各要素的原則性要求《質(zhì)量手冊(cè)：ISO/IEC17025應(yīng)用版》程序文件流程性操作

屬全國(guó)性的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的計(jì)量認(rèn)證由國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局負(fù)責(zé)，屬地方性的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的計(jì)量認(rèn)證由省、市、自治區(qū)、直轄市人民政府計(jì)量行政部門(mén)負(fù)責(zé)，并會(huì)同有關(guān)主管部門(mén)組織實(shí)施。實(shí)驗(yàn)室資

CMA認(rèn)證的定義CMA是根據(jù)《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》設(shè)立的法定資質(zhì)，由國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局（或地方市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)）對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符合法定要求進(jìn)行評(píng)價(jià)和認(rèn)可。核

可操作性：避免“文件與實(shí)操脫節(jié)”示例對(duì)比：無(wú)效表述：“檢測(cè)數(shù)據(jù)需準(zhǔn)確記錄”；有效表述：“檢測(cè)人員需在原始記錄中同步填寫(xiě)儀器顯示數(shù)據(jù)，不得轉(zhuǎn)抄，修改時(shí)需劃改并簽名，注明修改日期”。I

CMA(ChinaInspectionBodyandLaboratoryMandatoryApproval)，中國(guó)計(jì)量認(rèn)證的簡(jiǎn)稱(chēng)，是根據(jù)中華人民共和國(guó)計(jì)量法的規(guī)定，由省級(jí)以上人民政

申請(qǐng)CMA認(rèn)證的條件法律資格：機(jī)構(gòu)需具備獨(dú)立法人資格（或經(jīng)法人授權(quán)，能獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任）；非獨(dú)立法人的實(shí)驗(yàn)室需由其所屬法人單位出具授權(quán)文件。技術(shù)能力：具備與檢測(cè)范圍相匹配的儀器設(shè)備

程序文件：細(xì)化流程邏輯結(jié)構(gòu)模板：目的：說(shuō)明流程的預(yù)期目標(biāo)（如“規(guī)范檢測(cè)報(bào)告的編制與審核，確保結(jié)果準(zhǔn)確性”）；范圍：適用場(chǎng)景（如“適用于所有類(lèi)型檢測(cè)報(bào)告的管理”）；職責(zé)：明確責(zé)任主體

2007年1月1日國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局公布的《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》明確規(guī)定，“資質(zhì)認(rèn)定的形式包括計(jì)量認(rèn)證和審查認(rèn)可?！闭?jì)量行政主管部門(mén)對(duì)向社會(huì)提供公正數(shù)據(jù)的技術(shù)機(jī)構(gòu)的計(jì)

CMA認(rèn)證的定義CMA是根據(jù)《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》設(shè)立的法定資質(zhì)，由國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局（或地方市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)）對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符合法定要求進(jìn)行評(píng)價(jià)和認(rèn)可。核

各層級(jí)文件的關(guān)聯(lián)邏輯質(zhì)量手冊(cè)需引用程序文件（如“文件控制要求見(jiàn)《文件控制程序》第5章”）；程序文件需引用相關(guān)SOP（如“樣品前處理步驟見(jiàn)《XX樣品處理SOP》”）；記錄表單需嵌入流

實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定(計(jì)量認(rèn)證)分為兩級(jí)實(shí)施。一個(gè)為，由國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)組織實(shí)施;另一個(gè)為省級(jí)，由省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負(fù)責(zé)組織實(shí)施，具體工作由計(jì)量認(rèn)證辦公室(計(jì)量處)承辦。不論是

申請(qǐng)CMA認(rèn)證的條件法律資格：機(jī)構(gòu)需具備獨(dú)立法人資格（或經(jīng)法人授權(quán)，能獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任）；非獨(dú)立法人的實(shí)驗(yàn)室需由其所屬法人單位出具授權(quán)文件。技術(shù)能力：具備與檢測(cè)范圍相匹配的儀器設(shè)備

ISO17025是實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可服務(wù)的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，目前版本是2005年5月發(fā)布的，全稱(chēng)是ISO/IEC17025:2005-5-15《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》。ISO17025標(biāo)

取得計(jì)量認(rèn)證合格證書(shū)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，可按證書(shū)上所限定的檢驗(yàn)項(xiàng)目，在其產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告上使用計(jì)量認(rèn)證標(biāo)志，標(biāo)志由CMA三個(gè)英文字母形成的圖形和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證書(shū)編號(hào)兩部分組成。CMA

CMA認(rèn)證的意義合法性：確保機(jī)構(gòu)檢測(cè)活動(dòng)符合法定要求，規(guī)避法律風(fēng)險(xiǎn)；公信力：提升機(jī)構(gòu)在行業(yè)內(nèi)的認(rèn)可度，增強(qiáng)客戶(hù)信任；市場(chǎng)準(zhǔn)入：是進(jìn)入政府采購(gòu)、招投標(biāo)項(xiàng)目的必要條件（如環(huán)境檢測(cè)機(jī)構(gòu)需

記錄表單：設(shè)計(jì)可追溯性模板必填字段：基本信息：樣品編號(hào)、檢測(cè)日期、人員簽字；過(guò)程信息：儀器型號(hào)、環(huán)境參數(shù)（如溫濕度）、操作步驟記錄；結(jié)果信息：檢測(cè)數(shù)據(jù)、計(jì)算公式、結(jié)論；追溯信息：文

計(jì)量認(rèn)證是我國(guó)通過(guò)計(jì)量立法，對(duì)為社會(huì)出具公證數(shù)據(jù)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)（實(shí)驗(yàn)室）進(jìn)行強(qiáng)制考核的一種手段，也可以說(shuō)是具有中國(guó)特點(diǎn)的政府對(duì)實(shí)驗(yàn)室的強(qiáng)制認(rèn)可。經(jīng)計(jì)量認(rèn)證合格的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)所提供的

認(rèn)證審核：認(rèn)證機(jī)構(gòu)首先會(huì)對(duì)提交的文件進(jìn)行評(píng)審，確認(rèn)其完整性和準(zhǔn)確性。然后安排資質(zhì)審核人員到機(jī)構(gòu)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核，以驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)室設(shè)備和操作流程。接著，認(rèn)證機(jī)構(gòu)的技術(shù)專(zhuān)家會(huì)對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行技術(shù)評(píng)

對(duì)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)條款以ISO/IEC17025:2017《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》為核心，拆解15個(gè)管理要素（如組織、文件控制、記錄管理等）和10個(gè)技術(shù)要素（如人員、設(shè)備、方法驗(yàn)證

計(jì)量認(rèn)證是我國(guó)通過(guò)計(jì)量立法，對(duì)為社會(huì)出具公證數(shù)據(jù)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)（實(shí)驗(yàn)室）進(jìn)行強(qiáng)制考核的一種手段，也可以說(shuō)是具有中國(guó)特點(diǎn)的政府對(duì)實(shí)驗(yàn)室的強(qiáng)制認(rèn)可。經(jīng)計(jì)量認(rèn)證合格的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)所提供的

證書(shū)有效期與維護(hù)有效期：CMA證書(shū)有效期為6年。延續(xù)要求：有效期屆滿前3個(gè)月需申請(qǐng)延續(xù)，流程類(lèi)似首次申請(qǐng)，但可簡(jiǎn)化部分環(huán)節(jié)；監(jiān)督管理：獲證機(jī)構(gòu)需接受年度監(jiān)督檢查、飛行檢查等，若存在

金字塔式文件層級(jí)層級(jí)定位核心內(nèi)容示例標(biāo)題質(zhì)量手冊(cè)體系綱領(lǐng)性文件闡述質(zhì)量方針、目標(biāo)，明確體系覆蓋范圍及各要素的原則性要求《質(zhì)量手冊(cè)：ISO/IEC17025應(yīng)用版》程序文件流程性操作

根據(jù)計(jì)量認(rèn)證管理法規(guī)規(guī)定，經(jīng)計(jì)量認(rèn)證合格的檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的數(shù)據(jù)，用于貿(mào)易的出證、產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)價(jià)、成果鑒定作為公證數(shù)據(jù)具有法律效力。未經(jīng)計(jì)量認(rèn)證的技術(shù)機(jī)構(gòu)為社會(huì)提供公證數(shù)據(jù)屬于違法行為，

注意事項(xiàng)檢測(cè)報(bào)告需加蓋CMA標(biāo)志才具有法律效力，且報(bào)告中的檢測(cè)項(xiàng)目需在認(rèn)證范圍內(nèi)；機(jī)構(gòu)若新增檢測(cè)項(xiàng)目或變更地址、法人等信息，需及時(shí)向監(jiān)管部門(mén)申請(qǐng)變更審核；與其他認(rèn)證的區(qū)別：CMA是

金字塔式文件層級(jí)層級(jí)定位核心內(nèi)容示例標(biāo)題質(zhì)量手冊(cè)體系綱領(lǐng)性文件闡述質(zhì)量方針、目標(biāo)，明確體系覆蓋范圍及各要素的原則性要求《質(zhì)量手冊(cè)：ISO/IEC17025應(yīng)用版》程序文件流程性操作

產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)是依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)通過(guò)檢驗(yàn)給出各種質(zhì)量參數(shù)的數(shù)值，以確定產(chǎn)品質(zhì)量狀況的，這些數(shù)據(jù)是否準(zhǔn)確可靠，有賴(lài)于計(jì)量。沒(méi)有計(jì)量作為質(zhì)量檢驗(yàn)的技術(shù)基礎(chǔ)和技術(shù)保證，質(zhì)檢就失去了科學(xué)性，所以

選擇認(rèn)證機(jī)構(gòu)：選擇具有良好信譽(yù)和公信力的認(rèn)證機(jī)構(gòu)，確保其能夠覆蓋所需認(rèn)證的范圍和專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域，并了解其收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)和辦理時(shí)間，看是否與預(yù)算和時(shí)間表相符合。設(shè)備與設(shè)施材料體現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室具備滿足檢

質(zhì)量手冊(cè)：搭建體系框架必備內(nèi)容：質(zhì)量方針（如“科學(xué)、公正、準(zhǔn)確、”）與目標(biāo)（如“檢測(cè)報(bào)告準(zhǔn)確率≥99%”）；組織結(jié)構(gòu)圖（明確管理層、技術(shù)部門(mén)、質(zhì)量部門(mén)的職責(zé)劃分）；體系覆蓋范圍（如

計(jì)量認(rèn)證是我國(guó)通過(guò)計(jì)量立法，對(duì)為社會(huì)出具公證數(shù)據(jù)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)（實(shí)驗(yàn)室）進(jìn)行強(qiáng)制考核的一種手段，也可以說(shuō)是具有中國(guó)特點(diǎn)的政府對(duì)實(shí)驗(yàn)室的強(qiáng)制認(rèn)可。經(jīng)計(jì)量認(rèn)證合格的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)所提供的

CMA認(rèn)證的流程準(zhǔn)備階段：明確申請(qǐng)的檢測(cè)項(xiàng)目范圍（需在國(guó)家認(rèn)可的檢測(cè)能力清單內(nèi)）；建立并運(yùn)行質(zhì)量管理體系（通常需至少3個(gè)月試運(yùn)行）；提交申請(qǐng)材料（如《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定申請(qǐng)書(shū)》、

對(duì)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)，拆解要素管理要素（15個(gè)）：如組織（4.1）、文件控制（4.5）、合同評(píng)審（4.3）等；技術(shù)要素（10個(gè)）：如人員（5.2）、設(shè)備（5.3）、檢測(cè)方法（5.4）等。示例：

根據(jù)《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》，為保證檢測(cè)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和公正性，所有向社會(huì)出具公證性檢測(cè)報(bào)告的質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)必須獲得“計(jì)量認(rèn)證”資質(zhì)，否則構(gòu)成違[1]法。計(jì)量認(rèn)證分為“”和“省級(jí)”兩級(jí)

提交申請(qǐng)：根據(jù)認(rèn)證機(jī)構(gòu)的要求填寫(xiě)申請(qǐng)表，包括機(jī)構(gòu)信息、認(rèn)證范圍和計(jì)量項(xiàng)目等細(xì)節(jié)。將準(zhǔn)備好的相關(guān)文件隨申請(qǐng)表一起提交給認(rèn)證機(jī)構(gòu)，并根據(jù)認(rèn)證機(jī)構(gòu)的要求繳納相應(yīng)的申請(qǐng)費(fèi)用。檢測(cè)能力相關(guān)材

常見(jiàn)誤區(qū)規(guī)避重形式輕實(shí)質(zhì)：避免文件僅為“應(yīng)付認(rèn)證”，如《糾正措施程序》需明確“根因分析方法”（如5Why法），而非僅記錄整改動(dòng)作。層級(jí)混淆：質(zhì)量手冊(cè)不涉及具體操作步驟（如“天平校準(zhǔn)

對(duì)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的認(rèn)證是嚴(yán)格按照省或國(guó)家計(jì)量認(rèn)證工作程序規(guī)定進(jìn)行。大致可以分為以下幾個(gè)主要步驟:1、向省或國(guó)家計(jì)量認(rèn)證辦公室提交計(jì)量認(rèn)證申請(qǐng)資料(包括:質(zhì)量手冊(cè)、程序文件等);2、省或國(guó)

體系文件材料體現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室管理體系的規(guī)范性，需符合《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》等標(biāo)準(zhǔn)要求。質(zhì)量手冊(cè)：實(shí)驗(yàn)室管理體系的綱領(lǐng)性文件，包含質(zhì)量方針、目標(biāo)、組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)權(quán)限、管理要求等核

各層級(jí)文件的關(guān)聯(lián)邏輯質(zhì)量手冊(cè)需引用程序文件（如“文件控制要求見(jiàn)《文件控制程序》第5章”）；程序文件需引用相關(guān)SOP（如“樣品前處理步驟見(jiàn)《XX樣品處理SOP》”）；記錄表單需嵌入流

2001年國(guó)家頒布了《計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可(驗(yàn)收)評(píng)審準(zhǔn)則(試行)》，在同年12月1日起實(shí)施同時(shí)廢止原評(píng)審準(zhǔn)則JJG1021-90。計(jì)量認(rèn)證所遵循的評(píng)價(jià)體系:《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則

提交申請(qǐng)：根據(jù)認(rèn)證機(jī)構(gòu)的要求填寫(xiě)申請(qǐng)表，包括機(jī)構(gòu)信息、認(rèn)證范圍和計(jì)量項(xiàng)目等細(xì)節(jié)。將準(zhǔn)備好的相關(guān)文件隨申請(qǐng)表一起提交給認(rèn)證機(jī)構(gòu)，并根據(jù)認(rèn)證機(jī)構(gòu)的要求繳納相應(yīng)的申請(qǐng)費(fèi)用。咨詢(xún)服務(wù)內(nèi)容：

記錄表單：設(shè)計(jì)可追溯性模板必填字段：基本信息：樣品編號(hào)、檢測(cè)日期、人員簽字；過(guò)程信息：儀器型號(hào)、環(huán)境參數(shù)（如溫濕度）、操作步驟記錄；結(jié)果信息：檢測(cè)數(shù)據(jù)、計(jì)算公式、結(jié)論；追溯信息：文

2007年1月1日國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局公布的《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》明確規(guī)定，“資質(zhì)認(rèn)定的形式包括計(jì)量認(rèn)證和審查認(rèn)可。”政府計(jì)量行政主管部門(mén)對(duì)向社會(huì)提供公正數(shù)據(jù)的技術(shù)機(jī)構(gòu)的計(jì)

基礎(chǔ)資質(zhì)與法律文件這部分材料用于證明實(shí)驗(yàn)室的合法設(shè)立及基本運(yùn)營(yíng)資格，是認(rèn)證申請(qǐng)的前提。法人資格證明：如企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照、事業(yè)單位法人證書(shū)等，需確保在有效期內(nèi)，且經(jīng)營(yíng)范圍包含與檢測(cè)相關(guān)的

各層級(jí)文件的關(guān)聯(lián)邏輯質(zhì)量手冊(cè)需引用程序文件（如“文件控制要求見(jiàn)《文件控制程序》第5章”）；程序文件需引用相關(guān)SOP（如“樣品前處理步驟見(jiàn)《XX樣品處理SOP》”）；記錄表單需嵌入流

根據(jù)計(jì)量認(rèn)證管理法規(guī)規(guī)定，經(jīng)計(jì)量認(rèn)證合格的檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的數(shù)據(jù)，用于貿(mào)易的出證、產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)價(jià)、成果鑒定作為公證數(shù)據(jù)具有法律效力。未經(jīng)計(jì)量認(rèn)證的技術(shù)機(jī)構(gòu)為社會(huì)提供公證數(shù)據(jù)屬于違法行為，

證書(shū)有效期與維護(hù)有效期：CMA證書(shū)有效期為6年。延續(xù)要求：有效期屆滿前3個(gè)月需申請(qǐng)延續(xù)，流程類(lèi)似首次申請(qǐng)，但可簡(jiǎn)化部分環(huán)節(jié)；監(jiān)督管理：獲證機(jī)構(gòu)需接受年度監(jiān)督檢查、飛行檢查等，若存在

可操作性：避免“文件與實(shí)操脫節(jié)”示例對(duì)比：無(wú)效表述：“檢測(cè)數(shù)據(jù)需準(zhǔn)確記錄”；有效表述：“檢測(cè)人員需在原始記錄中同步填寫(xiě)儀器顯示數(shù)據(jù)，不得轉(zhuǎn)抄，修改時(shí)需劃改并簽名，注明修改日期”。獲