管理要求（15 項）
組織與管理：實驗室需獨立于利益沖突方，明確職責權(quán)限。
質(zhì)量體系：建立文件化的質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導書等，確保流程可追溯。
文件控制：對技術(shù)和管理文件（如標準、記錄）進行有效管控，防止使用無效版本。
合同評審：與客戶明確檢測 / 校準的需求，確保實驗室有能力滿足。
不符合工作控制：發(fā)現(xiàn)不符合項時，及時糾正并預防再次發(fā)生。
改進與內(nèi)部審核：定期開展內(nèi)部審核和管理評審，持續(xù)優(yōu)化體系。
文件審核階段：
認可機構(gòu)審查：認可機構(gòu)對提交的申請材料和體系文件進行初步審查。
提出問題和整改：若文件存在描述不清、不符合標準要求等問題，認可機構(gòu)將通知實驗室進行整改和補充完善。
文件審核通過：經(jīng)認可機構(gòu)確認文件符合要求后，進入現(xiàn)場評審準備階段。
現(xiàn)場評審階段：
評審組組建：認可機構(gòu)選派具備相應資質(zhì)和專業(yè)能力的評審員組成評審組。
首次會議：評審組到達實驗室，召開首次會議，介紹評審目的、范圍等，實驗室高層和相關(guān)人員參加。
現(xiàn)場檢查：查看實驗室環(huán)境布局、設(shè)施條件，檢查儀器設(shè)備狀態(tài)等；審核體系文件執(zhí)行情況，查看記錄表單是否規(guī)范完整；安排見證試驗，進行盲樣考核等；與實驗室人員溝通交流，了解其對體系文件的理解和職責履行情況。
末次會議：評審組總結(jié)評審情況，提出不符合項和觀察項等，實驗室確認。
后續(xù)監(jiān)督階段：
定期監(jiān)督評審：在認可證書有效期內(nèi)，認可機構(gòu)定期對實驗室進行監(jiān)督評審，一般 1-2 年一次，檢查體系運行的持續(xù)符合性。
擴項評審：若實驗室有新增檢測校準項目等情況，需申請擴項評審。
復評審：在認可證書到期前，實驗室需申請復評審以維持認可資格。
