實施 17025 認證的常見難點與建議
難點：
技術要求落地：如測量不確定度計算、方法驗證的專業(yè)性較強。
記錄完整性：實驗過程記錄需詳細，避免遺漏（如設備使用、環(huán)境監(jiān)控記錄）。
人員意識：部分員工對體系要求理解不足，執(zhí)行不到位。
建議：
引入專業(yè)咨詢機構，針對性解決技術難點。
加強員工培訓，通過模擬評審、案例分析提升實操能力。
利用信息化系統(tǒng)（如 LIMS 實驗室管理系統(tǒng)）優(yōu)化記錄和流程管控。
后續(xù)監(jiān)督階段：
定期監(jiān)督評審：在認可證書有效期內，認可機構定期對實驗室進行監(jiān)督評審，一般 1-2 年一次，檢查體系運行的持續(xù)符合性。
擴項評審：若實驗室有新增檢測校準項目等情況，需申請擴項評審。
復評審：在認可證書到期前，實驗室需申請復評審以維持認可資格。
設備設施：
設施所有權：實驗室的設施應為自有，擁有全部使用權和支配權。
設備校準：實驗室應配備檢測和校準所需的所有設備，且設備需定期開展校準 / 檢定活動，溯源至國家或國際標準，校準證書需包含測量不確定度。
設備與環(huán)境管理
設備全生命周期管理：建立設備臺賬，定期校準 / 檢定（溯源至國家基準），如天平需每年送計量機構檢定，并貼附狀態(tài)標識（合格、準用、停用）。
環(huán)境監(jiān)控：對溫濕度、潔凈度等關鍵環(huán)境參數(shù)實時監(jiān)測，如微生物實驗室需每日記錄潔凈區(qū)壓差，超標時立即停止實驗并排查原因。
