實施 17025 認證的常見難點與建議
難點：
技術(shù)要求落地：如測量不確定度計算、方法驗證的專業(yè)性較強。
記錄完整性：實驗過程記錄需詳細，避免遺漏（如設(shè)備使用、環(huán)境監(jiān)控記錄）。
人員意識：部分員工對體系要求理解不足，執(zhí)行不到位。
建議：
引入專業(yè)咨詢機構(gòu)，針對性解決技術(shù)難點。
加強員工培訓(xùn)，通過模擬評審、案例分析提升實操能力。
利用信息化系統(tǒng)（如 LIMS 實驗室管理系統(tǒng)）優(yōu)化記錄和流程管控。
準備階段：
自我評估：實驗室對照 ISO/IEC 17025 標準，對組織架構(gòu)、人員能力、設(shè)備設(shè)施、檢測和校準方法、環(huán)境條件、質(zhì)量控制等方面進行評估，找出差距和不足。
建立質(zhì)量管理體系：編寫質(zhì)量手冊，明確質(zhì)量方針、目標等；制定程序文件，涵蓋合同評審、樣品管理等環(huán)節(jié)流程；編寫作業(yè)指導(dǎo)書，如儀器設(shè)備操作規(guī)程等。
申請階段：
確定申請范圍：明確實驗室申請認證的檢測校準領(lǐng)域、項目參數(shù)等。
提交申請材料：向認可機構(gòu)（如中國合格評定國家認可委員會 CNAS）提交申請書、質(zhì)量手冊和程序文件、典型檢測校準報告、能力驗證結(jié)果（若有）、法人證明等材料。
繳納申請費用：根據(jù)認可機構(gòu)要求，繳納相應(yīng)的申請費用。
批準發(fā)證階段：
認可機構(gòu)驗證：認可機構(gòu)對整改報告進行驗證，確認整改是否有效。
批準認可：如果整改通過驗證，認可機構(gòu)作出認可決定。
頒發(fā)證書：頒發(fā) ISO/IEC 17025 認證證書，實驗室正式獲得認可資質(zhì)。
