管理要求（15 項）
組織與管理：實驗室需獨立于利益沖突方，明確職責權限。
質(zhì)量體系：建立文件化的質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導書等，確保流程可追溯。
文件控制：對技術和管理文件（如標準、記錄）進行有效管控，防止使用無效版本。
合同評審：與客戶明確檢測 / 校準的需求，確保實驗室有能力滿足。
不符合工作控制：發(fā)現(xiàn)不符合項時，及時糾正并預防再次發(fā)生。
改進與內(nèi)部審核：定期開展內(nèi)部審核和管理評審，持續(xù)優(yōu)化體系。
相關延伸：17025 與其他認證的區(qū)別
認證標準 適用對象 核心差異
ISO/IEC 17025 檢測 / 校準實驗室 側重技術能力和數(shù)據(jù)準確性，需通過現(xiàn)場實操評審。
ISO 9001 各類組織的質(zhì)量管理體系 通用性強，側重質(zhì)量管理流程，不涉及具體技術能力驗證。
CMA（中國計量認證） 中國境內(nèi)檢測機構 依據(jù)《計量法》，是國內(nèi)市場準入的強制要求，部分要求與 17025 重疊。
現(xiàn)場評審階段：
評審組組建：認可機構選派具備相應資質(zhì)和專業(yè)能力的評審員組成評審組。
首次會議：評審組到達實驗室，召開首次會議，介紹評審目的、范圍等，實驗室高層和相關人員參加。
現(xiàn)場檢查：查看實驗室環(huán)境布局、設施條件，檢查儀器設備狀態(tài)等；審核體系文件執(zhí)行情況，查看記錄表單是否規(guī)范完整；安排見證試驗，進行盲樣考核等；與實驗室人員溝通交流，了解其對體系文件的理解和職責履行情況。
末次會議：評審組總結評審情況，提出不符合項和觀察項等，實驗室確認。
設備與環(huán)境管理
設備全生命周期管理：建立設備臺賬，定期校準 / 檢定（溯源至國家基準），如天平需每年送計量機構檢定，并貼附狀態(tài)標識（合格、準用、停用）。
環(huán)境監(jiān)控：對溫濕度、潔凈度等關鍵環(huán)境參數(shù)實時監(jiān)測，如微生物實驗室需每日記錄潔凈區(qū)壓差，超標時立即停止實驗并排查原因。
