適用范圍：
各類實驗室：包括環(huán)境檢測、食品藥品檢驗、材料分析、計量校準、醫(yī)學檢測等領域的實驗室。
目的：證明實驗室有能力按國際標準開展檢測或校準服務，增強客戶、監(jiān)管機構(gòu)等對實驗室的信任。
認證流程（一般步驟）
前期準備：成立工作組，開展標準培訓，識別差距。
體系建立：編寫質(zhì)量手冊、程序文件等，運行體系（至少 6 個月）。
內(nèi)部審核與管理評審：自查體系運行中的問題并改進。
申請認證：向認可機構(gòu)（如中國合格評定國家認可委員會 CNAS）提交申請材料。
現(xiàn)場評審：評審組對實驗室進行現(xiàn)場考核，包括文件審查和實操觀察。
整改與發(fā)證：針對評審不符合項整改，通過后獲得認可證書（有效期 6 年，期間需定期監(jiān)督評審）。
周期：
通常為 6-12 個月，取決于實驗室基礎和整改效率。
設備設施：
設施所有權(quán)：實驗室的設施應為自有，擁有全部使用權(quán)和支配權(quán)。
設備校準：實驗室應配備檢測和校準所需的所有設備，且設備需定期開展校準 / 檢定活動，溯源至國家或國際標準，校準證書需包含測量不確定度。
場地環(huán)境：應具備固定的工作場所，環(huán)境條件應滿足檢測和校準方法、規(guī)范要求，如對溫濕度、振動、電磁干擾等參數(shù)進行監(jiān)控，確保其不會使結(jié)果無效或?qū)y量質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。同時，應將不相容活動的相鄰區(qū)域有效隔離，控制對影響檢測和校準質(zhì)量區(qū)域的進入和使用。
