消字號產(chǎn)品定義，藥品批號申請流程/中藥產(chǎn)品代加工廠

我們的服務特點不僅僅是、迅速、，而且我們還十分注重客戶的體驗。你的狀態(tài)就是你的風水，你的人品就是你的運氣我們會對每一位客戶進行專業(yè)的解答和細致的服務，確保你們的每一個問題都能得到完全的解決。藥品批號申請流程

后，我們在這里鄭重承諾：如果您的簽合同不成功，我們絕不會收取任何費用。我們的終身服務將為您的事業(yè)保駕護航，從批號申請到產(chǎn)品上市都能夠得到的支持。

做人，心態(tài)很重要，心態(tài)好，一切才會好，好心態(tài)，能決定成敗。無論面對什么事，只要擁有一顆好心態(tài)，就能沖破阻礙

通常想給一個產(chǎn)品申請批準證書的過程很繁瑣，過程也會拖很長時間，從一開始的配方研究論證到小試研究，中試生產(chǎn)，再到抽樣送檢，這個過程已經(jīng)很復雜了，會浪費申請人很多的精力與時間，其實這才剛剛開始，接下來的理化，毒理，功能等試驗又要等待很長時間，消字號產(chǎn)品定義，藥品批號申請流程/中藥產(chǎn)品代加工廠，下面要開始準備整理所有的申報材料，食品藥品監(jiān)督總局才會受理，他們要進行試驗現(xiàn)場考核，還要樣品試制現(xiàn)場考核，后才會技術(shù)審評和復核檢驗，還有行政審評，以上所有的審評都通過后就能獲得國產(chǎn)的批準證書。藥品批號申請流程，從以上的流程就能看出要是自己去申請，要浪費特別多的人力物力精力。天氣在變，服務不變，季節(jié)在變，態(tài)度不變，時代在變，品質(zhì)不變，不管世界怎么變，我的真誠一直不變,特別是針對中藥類產(chǎn)品手續(xù)申請問題，我們有著豐富經(jīng)驗。我們了解相關部門管理的審批流程，知道何時何地準備什么材料，可以為您的自研產(chǎn)品開啟通往市場的大門

一、消證字號產(chǎn)品需要哪些資質(zhì)

銷售消字號產(chǎn)品只需要有普通的營業(yè)執(zhí)照或者衛(wèi)生許可證即可申請。申報的話：消字號產(chǎn)品的申報程序是由申報單位向所在地的省級衛(wèi)生行政部門提出申請，經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門審批即可。消字號分為國產(chǎn)產(chǎn)品和進口產(chǎn)品，咱們只說國產(chǎn)的，進口不在咱們分享范圍內(nèi)。消字號產(chǎn)品定義，藥品批號申請流程/中藥產(chǎn)品代加工廠

國產(chǎn)產(chǎn)品的申報需經(jīng)過檢驗、整理申報材料、申請初審、初審、申請終審、終審等程序。

二、消證字號產(chǎn)品需不需要備案（銷售消字號產(chǎn)品需要什么手續(xù)？怎么備案？）

消字號產(chǎn)品是一定要有備案的。消字號是由需要國家衛(wèi)生部門嚴格審核批準后，該企業(yè)合格才能取得生產(chǎn)批準文號，備案流程：

（一）確定產(chǎn)品性質(zhì)屬于抗抑菌產(chǎn)品或是產(chǎn)品

（二）確定產(chǎn)品成分是否符合國標，切記不能添加西藥和成分

（三）根據(jù)產(chǎn)品基本信息起草消字號產(chǎn)品資料（作為消字號檢測依據(jù)）

（四）準備樣品送檢

（五）備案評估報告

（六）網(wǎng)絡備案

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三、消字號和國藥準字號有哪些區(qū)別

（一）消字號僅屬于衛(wèi)生用品范疇，而國藥準字號是真正具備療效的藥品。

（二）消字號僅有功能不具備效果，而國藥準字號以作用作為首要目標，具有針對性功能。

（三）消字號產(chǎn)品的許可證發(fā)放與管理僅由省級以下衛(wèi)生行政部門負責，審批時間一個月，檢測指標主要為作用，審批費用僅數(shù)千元；而準字號則專門由國家食品藥品監(jiān)督管理局審批，并且要經(jīng)過藥理、病理、毒副作用測試和臨床驗證等一系列環(huán)節(jié)，在確保有效的情況下才可能批準，整個過程通常需要5-10年，費用也高達數(shù)百萬甚至數(shù)千萬元。藥品批號申請流程

（四）二者在工藝方面的生產(chǎn)條件不同。

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