經營第二類、第三類醫(yī)療器械產品的,經營場所使用面積應當不小于40平方米,法人單位分支機構的經營場所使用面積應當不小于25平方米(跨設區(qū)市設置的除外);經營助聽器的,經營場所使用面積應當不小于25平方米;經營隱形眼鏡及護理用液的,經營場所使用面積應當不小于10平方米。
2.經營第二類、第三類醫(yī)療器械的(助聽器、隱形眼鏡及護理用液、一次性使用無菌醫(yī)療器械產品體外診斷試劑、6846植入材料和人工器官、6877介入器材除外),倉庫使用面積應當不小于30平方米;經營一次性使用無菌醫(yī)療器械的,倉庫應當在同一建筑物內,使用面積應當不小于200平方米。
3.法人單位分支機構(跨設區(qū)市設立的除外)及專營醫(yī)療器械設備類的,可不單獨設立倉庫,但應當具有加蓋法人單位或所授權經營產品的生產企業(yè)(包括進口總代理商)原印印章的有關統(tǒng)一采購配送、統(tǒng)一質量管理、安裝和售后服務等承諾,以及所專營產品的注冊證、授權文件等證明。
4.經營助聽器或者隱形眼鏡及其護理用液的,可以不設倉庫,但應當有專柜存放。
5. 所申報的經營場所和倉庫原則上在同一行政區(qū)域內就近設置,且均不得設在民用住宅。
專業(yè)代辦二三類醫(yī)療器械許可證,
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河南宏展專辦:
1 電信增值業(yè)務許可證ICP,EDI,SP(短信,彩鈴),呼叫中心
2 網絡文化經營許可證
3 廣播電視節(jié)目制作許可證
4 互聯網藥品信息服務資格證
5 醫(yī)WSX療器械二三類資質,眼鏡店資質
6 房地產開發(fā)資質,升級,延續(xù)
7 注冊公司,代理記賬,公司注銷等業(yè)務
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