FDA主要是確保美國本國生產(chǎn)或進(jìn)口的食品、化妝品、YAO物、生物制劑、YI療設(shè)備和放S產(chǎn)品的。在美國等近百個(gè)國家,只有通過了FDA認(rèn)可的材料、器XIE和技術(shù)才能進(jìn)行商業(yè)化臨床應(yīng)用。辦理美國FDA認(rèn)證的費(fèi)用主要是注冊(cè)服務(wù)費(fèi)+年費(fèi),F(xiàn)DA認(rèn)證的2020年年費(fèi)是固定5236美金,至于注冊(cè)服務(wù)費(fèi)用需要聯(lián)系我們?cè)敿?xì)溝通!
注冊(cè)美國FDA認(rèn)證流程:
1、填寫檢測(cè)YI療FDA認(rèn)證申請(qǐng)表,提供企業(yè)英文資料和產(chǎn)品詳細(xì)資料;
2、拿到產(chǎn)品FDA認(rèn)證資料,整理資料并與登尼特共同準(zhǔn)備注冊(cè)相關(guān)事宜;
3、客戶匯繳FDA注冊(cè)年費(fèi),2020年USD5,236;
4、提交資料給FDA,完成FDA注冊(cè);
5、產(chǎn)品FDA注冊(cè)審核通過,F(xiàn)DA官網(wǎng)查詢到FDA注冊(cè)企業(yè)相關(guān)信息。
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